Flurbiprofeno Sandoz 8.75 mg Pastilha

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Flurbiprofeno

Prieinama:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC kodas:

R02AX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Flurbiprofeno

Dozė:

8.75 mg

Vaisto forma:

Pastilha

Sudėtis:

Flurbiprofeno 8.75 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 24 unidade(s)

Klasė:

6.1.1 - De aplicação tópica

Recepto tipas:

MNSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

flurbiprofen

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5717715 CNPEM: 50099582 CHNM: 10068050 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2017-06-21

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
21-06-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Flurbiprofeno Sandoz 8,75 mg Pastilhas
Flurbiprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Flurbiprofeno Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Flurbiprofeno Sandoz
3. Como tomar Flurbiprofeno Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Flurbiprofeno Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Flurbiprofeno Sandoz e para que é utilizado
Flurbiprofeno Sandoz contém flurbiprofeno. O flurbiprofeno pertence a
um grupo de
medicamentos
chamados
Anti-Inflamatórios
Não-Esteroides
(AINEs).
Os
AINEs
proporcionam alívio ao alterar a forma como o organismo responde à
dor, inchaço e
temperatura elevada. As pastilhas de Flurbiprofeno Sandoz são
utilizadas para aliviar
a curto prazo os sintomas de garganta inflamada, como dor de garganta
e inchaço
em adultos e crianças com idade superior a 12 anos.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Flurbiprofeno Sandoz
Não tome Flurbiprofeno Sandoz se:
tem alergia ao flurbiprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
tem (ou teve dois ou mais episódios de) uma úlcera no estômago,
úlceras nos
intestinos ou hemorragia gastrointestinal
já teve asma, ruídos respirat�

Prekės savybės

APROVADO EM
21-06-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Flurbiprofeno Sandoz 8,75 mg Pastilhas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pastilha contém 8,75 mg de flurbiprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Isomalte 2160 mg / pastilha
Maltitol 383 mg / pastilha
Hidroxianisol butilado (E320) 0,013 mg / pastilha
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pastilha
Pastilha redonda, cor de laranja com linha de marcação típica e sem
gravação, com sabor
a laranja.
Diâmetro: Aproximadamente 19 mm
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
As pastilhas de Flurbiprofeno Sandoz estão indicadas para o alívio
sintomático a curto
prazo da dor de garganta em adultos e crianças com idade superior a
12 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos, idosos e crianças com idade superior a 12 anos
Chupar/dissolver
lentamente
na
boca
uma
pastilha
a
cada
3
a
6
horas,
conforme
necessário. Máximo de 5 pastilhas num período de 24 horas.
Recomenda-se que este produto seja utilizado por um período máximo
de três dias.
APROVADO EM
21-06-2017
INFARMED
População pediátrica
Não é indicado para crianças com idade inferior a 12 anos.
Idosos
Não pode ser dada uma recomendação geral
de dose, uma
vez que
até à data a
experiência clínica é limitada. Os idosos apresentam um risco
aumentado de sofrer
consequências graves de reações adversas.
Insuficiência hepática
Em doentes com compromisso ligeiro a moderado da função hepática
não é necessária
redução da dose. Em doentes com insuficiência hepática grave, o
flurbiprofeno está
contraindicado (ver secção 4.3).
Insuficiência renal
Em doentes com compromisso ligeiro a moderado da função renal não
é necessária
redução
da
dose.
Em
doentes
com
insuficiência
renal
grave,
o
flurbiprofeno
está
contraindicado (ver secção 4.3).
Modo de administração
Para administração via mucosa oral e apenas para utilização num
curto período de