FLUOXETINA RANBAXY 20 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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02-05-2010

Veiklioji medžiaga:

FLUOXETINA HIDROCLORURO

Prieinama:

Laboratorios Ranbaxy, S.L.

ATC kodas:

N06AB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE

Sudėtis:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,SACARINA SODICA

Gydymo sritis:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Fluoxetina

Produkto santrauka:

FLUOXETINA RANBAXY 20 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 14 comprimidos Revocado 25/01/2012 No Comercializado - FLUOXETINA RANBAXY 20 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Revocado 25/01/2012 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado 16/10/2006 / Revocado 25/01/2012

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
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MEDICAMENTO. 
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
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Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico. 
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debe darlo a otras personas. 
 
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos. 
 
EN ESTE PROSPECTO: 
1. 
QUÉ ES FLUOXETINA FARMANEU 20 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES
Y PARA QUÉ SE UTILIZA. 
2. 
ANTES DE TOMAR FLUOXETINA FARMANEU 20 MG COMPRIMIDOS
DISPERSABLES. 
3. 
CÓMO TOMAR FLUOXETINA FARMANEU 20 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES. 
4. 
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS. 
5. 
CONSERVACIÓN DE FLUOXETINA FARMANEU 20 MG COMPRIMIDOS
DISPERSABLES. 
 
FLUOXETINA FARMANEU 20 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG 
 
El  principio  activo  es  fluoxetina.  Cada  comprimido  dispersable  contiene  20  mg  de  Fluoxetina, 
equivalentes a 22,4 mg de fluoxetina hidrocloruro. 
Los  excipientes  son:  Celulosa  microcristalina,  almidón  de  maíz,  crospovidona,  sílice  coloidal  anhidra, 
estearato de magnesio, sacarina de sodio y polvo de menta
piperita. 
 
TITULAR: 
FARMANEU S.L. 
Rambla de Catalunya, 47 – 1º 
08007-Barcelona 
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: 
Merck Genéricos, S.L. 
Polígono MERCK  
08100 – Mollet del Vallés (Barcelona) 
 
1. 
QUÉ  ES  FLUOXETINA_  _FARMANEU  20_  _MG  COMPRIMIDOS  DISPERSABLES_  _Y  PARA  QUÉ  SE 
UTILIZA: 
Fluoxetina  FARMANEU  20  mg  son  comprimidos  dispersables  de  color  blanco,  convexos, 
ovalados, marcados con FL/20 en un lado y G en el otro que se presentan 
                                
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FICHA TÉCNICA  
 
 
1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
Fluoxetina Farmaneu 20 mg comprimidos dispersables EFG 
 
 
2. 
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada comprimido contiene 22,4 mg de fluoxetina hidrocloruro,
correspondiente a 20 mg de fluoxetina. 
 
Para excipientes, ver sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACEUTICA 
 
Comprimidos dispersables. 
Comprimidos, blancos, convexos, ovalados, marcados FL/20 en un
lado y G en el otro. 
 
 
4. 
DATOS CLINICOS 
 
4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Fluoxetina  está  indicada  en  el  tratamiento  de  episodios  de  depresión  mayor  y  de  su  ansiedad  asociada. 
Trastornos obsesivo-compulsivos.  
Bulimia nerviosa. 
 
4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
_Depresión  y  ansiedad  asociada:  _La  dosis  inicial  normal  en  el  tratamiento  de  la  depresión  es  de  ½  -  1 
comprimido (10-20 mg) en dosis única por la mañana. Para minimizar los efectos adversos relacionados 
se recomienda iniciar la terapia con ½ comprimido (10 mg). Para alcanzar el máximo efecto antidepresivo 
pueden  ser  necesarias  4  o  más  semanas  de  tratamiento.  Si  después  de  4  a  6  semanas,  no  se  observa  la 
mejoría  esperada,  se  puede  considerar  un  aumento  de  la  dosis  hasta  un  máximo  de  4  comprimidos  (80 
mg) diarios. Las dosis superiores a 40 mg deben administrarse en dos tomas diarias (mañana y noche). El 
tratamiento debe mantenerse varios meses. 
_Trastornos  obsesivo-compulsivos:  _La  dosis  recomendada  es  de  40-60  mg  diarios.  D
                                
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