Fluoxetina Basi 20 mg Cápsula

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Fluoxetina

Prieinama:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC kodas:

N06AB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fluoxetine

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

Cápsula

Sudėtis:

Fluoxetina, cloridrato 22.36 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 60 unidade(s)

Klasė:

2.9.3 - Antidepressores

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

fluoxetine

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5504394 CNPEM: 50006908 CHNM: 10006311 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2005-07-15

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluoxetina Basi 20 mg cápsulas
fluoxetina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
seção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluoxetina Basi cápsulas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluoxetina Basi cápsulas
3. Como tomar Fluoxetina Basi cápsulas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluoxetina Basi cápsulas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluoxetina Basi cápsulas e para que é utilizado
Fluoxetina Basi 20 mg cápsulas contém a substância ativa fluoxetina
que pertence a um
grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da
recaptação da
serotonina (ISRS).
Este medicamento é utilizado no tratamento das seguintes situações:
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Fluoxetina Basi está indicado como complemento da
psicoterapia
destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade
purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão
não responde a 4-
6 sessões de terapêutica psicológica. Fluoxetina Basi só deve ser
utilizado em crianças e
jovens com depressão moderada a grave somente em combinação com uma
terapêutica
psicológica.
Como funciona Fluoxetina Basi
Todas as pessoas têm uma substância no cérebro chamada serotonina.
As

Prekės savybės

APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluoxetina Basi 20 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 20 mg de fluoxetina (na forma de cloridrato de
fluoxetina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Fluoxetina Basi está indicado como complemento da
psicoterapia
destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade
purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, se a depressão não
responde a 4-6
sessões de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com
depressão moderada a
grave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita em
combinação com uma
terapêutica psicológica concomitante.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Episódios Depressivos Major
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a
dose deve ser
revista e ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da
terapêutica e, depois deste
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07-10-2022
INFARMED
período, de acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora
possa haver um
aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas,
nalguns doentes
com uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento
gradual da
dose até a um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O ajuste
posológico deve ser feito
com cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a
manter os
doentes na dose mínima eficaz.
Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de
pelo menos 6
meses, de modo a assegurar a ausência de sintomas.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Embora possa haver
um aumento
potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas, nalguns
doentes, se ao