FLUORURACILA

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

FLUORURACILA

Prieinama:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC kodas:

OUTROS ANTINEOPLASICOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

FLUOROURACIL

Gydymo sritis:

OUTROS ANTINEOPLASICOS

Produkto santrauka:

25 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 10 ML - 1004307950016 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 20 ML  - 1004307950024 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 20 ML  - 1004307950032 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CT 50 FA VD TRANS X 10 ML - 1004307950040 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2002-08-02

Pakuotės lapelis

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Prekės savybės

FLUORURACILA
Bula para profissional da saúde
Solução injetável
250 mg/10mL
_VERSÃO 02 DA RDC 47- Essa versão altera a VERSÃO 01 _
FLUORULACILA_V2_VPS
FLUORURACILA_ _
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
SOLUÇÃO INJETÁVEL
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagens contendo 50 frascos-ampolas com 10 mL (250 mg do princípio
ativo).
_ _
_ _
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL da solução contém:
fluoruracila............................................................................................................................................
25 mg
excipientes*
..................................................................................................................................
q.s.p. 1 mL
*Excipientes: cloreto de sódio e água para injeção.
_ _
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento paliativo de tumores
malignos, especialmente:
•
neoplasia maligna do reto;
•
neoplasia maligna do cólon;
•
neoplasia maligna da mama;
•
neoplasia maligna do estômago;
•
neoplasia maligna do pâncreas
•
carcinoma de células hepáticas;
•
neoplasia maligna da vesícula e das vias biliares;
•
neoplasia maligna do colo do útero;
•
neoplasia maligna do ovário;
•
neoplasia maligna da bexiga.
A fluoruracila não substitui cirurgia ou outras formas reconhecidas
de tratamento e deve ser utilizada apenas quando
estas medidas não forem possíveis, ou tenham sido tentadas sem
sucesso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
NEOPLASIA MALIGNA DO CÓLON E DO RETO
TERAPIA ADJUVANTE
A administração de fluoruracila juntamente com ácido folínico,
para pacientes com carcinoma colorretal, em estágios B
(T
3-4
N
0
M
0
), ou C (T
x
N
1-2
M
0
Uma análise multinacional de três estudos fase III sobre a terapia
adjuvante do carcinoma colorretal, com fluoruracila
(370-400 mg/m
) de Dukes se mostrou capaz de reduzir o risco de recorrência após
ressecção radical, em
vários estudos clínicos.
2
) e ácido fol