FLUORESCITE süstelahus

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

fluorestseiin

Prieinama:

Alcon Farmaceutika d.o.o.

ATC kodas:

S01JA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fluorestseiin

Dozė:

100mg 1ml 5ml 12TK

Vaisto forma:

süstelahus

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Fluorescite, 100 mg/ml süstelahus
Fluorestseiin
Enne kui teile manustatakse Fluorescite’t, lugege hoolikalt
infolehte, sest siin on teile vajalikku
teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Fluorescite ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fluorescite manustamist
3.
Kuidas Fluorescite’t manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fluorescite’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Fluorescite ja milleks seda kasutatakse
Fluorescite on värvaine lahus, mis muudab teie silma tagumise osa
veresooned silmauuringu ajal
nähtavaks (protseduuri nimetatakse fluorestseiin-angiograafiaks).
Ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Seda ei
kasutata ühegi haiguse ravimisel.
2.
Mida on vaja teada enne Fluorescite manustamist
Teile EI TOHI Fluorescite’t manustada:
-
kui olete fluorestseiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Öelge oma arstile, kui te arvate, et olete ülitundlik või
allergiline fluorestseiini või Fluorescite
100 mg/ml süstelahuse mõne koostisosa suhtes.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne kui teile manustatakse Fluorescite’t, pidage nõu oma arstiga:
-
kui teil on mõni haigus, nt südame-veresoonkonna haigus või
suhkurtõbi.
-
kui teil on neerutalitluse häired. Vajadusel manustab arst teile
väiksema annuse Fluorescite’t.
-
kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse beetablokaatoriteks.
Beetablokaatoreid
kasutatakse kõrgenenud vererõhu ja mitmete südamehaiguste raviks
ning samuti silmatilkades
glaukoomi ravimisel. Allergiline reaktsioon Fluorescite suhtes võib
põhjustada järsku vererõhu
langust. See võib olla suurem patsientidel, kes võtavad
beetablokaatoreid (nt atenolool,

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fluorescite, 100 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 100 mg fluorestseiini (113,2 mg
fluorestseiinnaatriumina)
Üks 5 ml viaal sisaldab 500 mg fluorestseiini (566 mg
fluorestseiinnaatriumina)
INN. Fluoresceinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium (fluorestsiinnaatrium ja
naatriumhüdroksiid) kuni 1,45%
(ligikaudu 3,15 mmol) annuses.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
Läbipaistev, punakasoranž lahus
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Silmapõhja fluorestseiinangiograafia.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud, sh eakad
Süstida 5 ml Fluorescite 100 mg/ml süstelahust kiiresti
küünarvarre veeni, järgides ekstravasatsiooni
vältivaid ettevaatusabinõusid. Kui kasutatakse väga tundlikku
röntgenuuringu seadet (nt skanneeriv
laser-oftalmoskoop), tuleb annust vähendada 2 ml Fluorescite 100
mg/ml süstelahuseni.
Lapsed
Uuringud Fluorescite 100 mg/ml süstelahusega lastel puuduvad ja
annuste kohandamisteave pole
saadaval. Seega ei tohi Fluorescite 100 mg/ml süstelahust kasutada
alla 18-aasta vanustel patsientidel
efektiivsuse ja ohutuse andmete puudumise tõttu.
Neerupuudulikkusega patsiendid (glomerulaarfiltratsiooni kiirus alla
20 ml/min)
Piiratud kogemuste tõttu neerufunktsiooni häiretega patsientidel
(glomerulaarfiltratsiooni kiirus alla 20
ml/min) võib öelda, et annuse korrigeerimine ei ole üldjuhul
vajalik. Kuigi neerukahjustusega
patsientidel võib olla pikem eritumisaeg (vt lõik 5.2).
Dialüüsil patsiendid: Vähendada annust kuni 2,5 ml (pool viaali).
Manustamisviis ja fluorestsentsangiograafia
Fluorescite 100 mg/ml süstelahust tohivad kasutada ainult arstid,
kellel on varasem
fluorestsentsangiograafia teostamise ja hindamise kogemus.
Ainult intravenoosseks manustamiseks.
Enne ja pärast ravimi manustamist loputada veeni kanüüle steriilse
naatriumkloriidilahusega (0,9%), et
vältida füüsi