FLULAVAL TETRA Suspension

Šalis: Kanada

kalba: prancūzų

Šaltinis: Health Canada

Veiklioji medžiaga:

Hémagglutinine-souche B (Victoria); Hémagglutinine-souche B (Yamagata); Hémagglutinine-souche A (H3N2); Hémagglutinine-souche A (H1N1)

Prieinama:

ID BIOMEDICAL CORPORATION OF QUEBEC

ATC kodas:

J07BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

INFLUENZA, INACTIVATED, SPLIT VIRUS OR SURFACE ANTIGEN

Dozė:

15MCG; 15MCG; 15MCG; 15MCG

Vaisto forma:

Suspension

Sudėtis:

Hémagglutinine-souche B (Victoria) 15MCG; Hémagglutinine-souche B (Yamagata) 15MCG; Hémagglutinine-souche A (H3N2) 15MCG; Hémagglutinine-souche A (H1N1) 15MCG

Vartojimo būdas:

Intramusculaire

Vienetai pakuotėje:

0.5ML

Recepto tipas:

Annexe D

Gydymo sritis:

VACCINES

Produkto santrauka:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0455410003; AHFS:

Autorizacija statusas:

APPROUVÉ

Leidimo data:

2018-07-18

Prekės savybės

_FLULAVAL TETRA Page 1 de 34_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
FLULAVAL TETRA
(2022-2023)
VACCIN ANTIGRIPPAL QUADRIVALENT (À VIRION FRAGMENTÉ, INACTIVÉ)
Suspension pour injection
Code ATC : J07BB02
Fabriqué par :
Corporation ID Biomédical du Québec
Québec (Québec) Canada
Distribué par :
GlaxoSmithKline Inc.
100, chemin Milverton
Mississauga (Ontario)
L5R 4H1
Date de l’autorisation initiale :
2014, 02, 06
Date de révision :
2022, 04, 20
Numéro de contrôle de la présentation : 263321
_©_
_2022 par le groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _
_Les marques de commerce sont détenues ou utilisées par le groupe de
sociétés GSK._
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
2 CONTRE-INDICATIONS et 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
7.1 Populations particulières, 7.1.1 Femmes enceintes
2021-09
6 FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE
2021-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................. 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajus