Flukonazol Ebb 50 mg Kapsel, hård

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

flukonazol

Prieinama:

Ebb Medical AB

ATC kodas:

J02AC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fluconazole

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

Kapsel, hård

Sudėtis:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; flukonazol 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Recepto tipas:

Receptbelagt

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 98 kapslar; Blister, 28 kapslar

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2019-02-13

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUKONAZOL EBB 50 MG HÅRDA KAPSLAR FLUKONAZOL EBB 200 MG HÅRDA KAPSLAR
flukonazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Flukonazol Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Flukonazol Ebb
3.
Hur du tar Flukonazol Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Flukonazol Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUKONAZOL EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Flukonazol Ebb tillhör en grupp läkemedel som används mot
svampinfektioner. Den aktiva substansen är
flukonazol. Flukonazol Ebb används hos vuxna för att behandla
infektioner som orsakas av svamp. Den
vanligaste orsaken till svampinfektioner är en jästsvamp vid namn
_Candida_.
VUXNA
Du kan få detta läkemedel av läkare för behandling av följande
svampinfektioner:
•
Hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker - svampinfektion i
hjärnan
•
Koccidioidomykoser - en lungsjukdom
•
Infektioner orsakade av _Candida _och som finns i blodbanan, inre
organ (t.ex. hjärta, lungor) eller
urinvägarna.
•
Svampinfektion i munnen som påverkar slemhinnan i mun, svalg och kan
ge inflammation i
munslemhinnan vid användning av tandprotes
•
Svampinfektion i slida eller på penis (genital svampinfektion)
•
Hudinfektioner - t.ex. fotsvamp, ringorm, ljumsksvamp, nagelinfektion
Du kan också få Flukonazol Ebb för att:
•
förebygga att hjärnhi

Prekės savybės

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fluconazole Accord 50 mg hårda kapslar
Fluconazole Accord 100 mg hårda kapslar
Fluconazole Accord 150 mg hårda kapslar
Fluconazole Accord 200 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller 50 mg, 100 mg, 150 mg eller 200 mg
flukonazol.
Hjälpämne: 50 mg: innehåller 52 mg laktosmonohydrat
100 mg: innehåller 105 mg laktosmonohydrat
150 mg: innehåller 157 mg laktosmonohydrat
200 mg: innehåller 210 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel
50 mg: kapselhölje: Storlek 4, vit underdel och grön överdel.
100 mg: kapselhölje: Storlek 2, vit underdel och blå överdel.
150 mg: kapselhölje: Storlek 1, blå.
200 mg: kapselhölje: Storlek 0, vit.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fluconazole Accord är avsett för behandling av följande
svampinfektioner (se avsnitt 5.1)
Fluconazole Accord är indicerat till vuxna för behandling av:
•
Kryptokockmeningit (se avsnitt 4.4).
•
Koccidioidomykos (se avsnitt 4.4).
•
Invasiv candidiasis.
•
Mukösa candidainfektioner inkluderande orofaryngeal och esofageal
candidiasis, candiduri och
kronisk mukokutan candidiasis.
•
Kronisk oral atrofisk candidainfektion (protesstomatit) om
munhygieniska och lokala
behandlingar är otillräckliga.
•
Vaginal candidiasis, akut eller återkommande, då lokal behandling
inte är lämplig.
•
Candidabalanit då lokal behandling inte är lämplig.
•
Dermatomykos inklusive
_tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor _
och
candidadermatit då systemisk behandling är indicerad.
•
_Tinea unguinium (onychomycosis) _
då andra preparat inte anses lämpliga.
Fluconazole Accord är indicerat till vuxna för att förebygga:
•
Återfall av kryptokockmeningit hos patienter med hög recidivrisk.
•
Återfall av orofaryngeal eller esofageal candidiasis hos patienter
med HIV-infektion som löper
stor risk för återfall.
•
För att minska inci