Fluimucil 200 mg granule pentru soluţie orală

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Acetylcysteinum

Prieinama:

Zambon S.P.A.

ATC kodas:

R05CB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Acetylcysteinum

Dozė:

200 mg

Vaisto forma:

granule pentru soluţie orală

Vienetai pakuotėje:

N20

Recepto tipas:

fără prescripție

Pagaminta:

Zambon Switzerland Ltd., Elveţia

Leidimo data:

2023-05-25

Pakuotės lapelis

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLUIMUCIL 200 MG GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
_Acetilcisteină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Fluimucil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fluimucil
3.
Cum să luaţi Fluimucil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluimucil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUIMUCIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluimucil este un medicament care conține substanța activă
acetilcisteină care face parte din grupul
de
medicamente
mucolitice.
Acetilcisteina
acționează
asupra
secreției
mucoase,
diminuând
vâscozitatea acesteia.
Fluimucil este utilizat în tratamentul afecţiunilor respiratorii
caracterizate prin secreție excesivă de
mucus dens şi vâscos.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI FLUIMUCIL
NU UTILIZAŢI FLUIMUCIL:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acetilcisteină sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
la copii cu vârsta sub 2 ani;
-
dacă sunteți gravidă sau alăptați.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Fluimucil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Aveți grijă deosebită când luați Fluimucil:

Prekės savybės

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluimucil 200 mg granule pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic unidoză conţine acetilcisteină 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: aspartam (E951), sorbitol (E420).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluţie orală
Granule de culoare albă, cu miros caracteristic de portocală, ușor
sulfuros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul afecţiunilor respiratorii caracterizate prin
hipersecreție densă şi vâscoasă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Adulți: câte
1 plic Fluimucil 200 mg granule pentru soluție orală (cu sau fără
zahăr) de 2-3 ori pe zi.
Posibilele ajustări ale dozei pot fi legate de frecvența de
administrare sau de divizarea dozei, dar trebuie
să se încadreze în continuare în doza zilnică maximă de 600 mg.
Durata terapiei este de la 5 până la 10 zile.
_ _
_Mod de administrare _
Se dizolvă conținutul unui plic într-un pahar cu puțină apă,
amestecând la necesitate cu o linguriță.
Astfel se obține o soluție plăcută, care se poate bea direct din
pahar sau, în cazul copiilor mici, se
administrează cu lingurița sau biberonul.
Soluția trebuie administrată imediat după preparare.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii de la pct. 6.1.
-
Copii cu vârsta sub 2 ani.
-
Sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.6).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienţii care suferă de astm bronşic trebuie monitorizaţi cu
stricteţe în timpul tratamentului; în cazul
apariţiei bronhospasmului administrarea N-acetilcisteinei trebuie
întreruptă imediat și instituit un
tratament adecvat.
Mucoliticele pot induce obstrucția căilor respiratorii la copii sub
2 ani.
De fapt, capacitatea de drenaj a mucusul bronșic este limitată la
acest grup de vârstă,
datorită
caracteristicilor fiziologice ale căilor re