Fluconazole Teva

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Flukonazolas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

J02AC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Flukonazolas

Dozė:

150 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Fluconazole

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-05-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FLUCONAZOLE TEVA 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
flukonazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ , NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fluconazole Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fluconazole Teva
3.
Kaip vartoti Fluconazole Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fluconazole Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLUCONAZOLE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Flukonazole Teva yra vienas iš priešgrybelinių vaistų grupės
vaistų. Veiklioji medžiaga yra flukonazolas.
Flukonazole Teva vartojama grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms
gydyti bei balkšvagrybių infekcijos
profilaktikai. Dažniausia grybelių infekcijos priežastis yra
mieliagrybiai, vadinami balkšvagrybiais.
SUAUGĘ ŽMONĖS
Gydytojas šio vaisto Jums gali skirti toliau išvardytoms grybelių
sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti.
-
Kriptokokinis meningitas (grybelinė smegenų infekcija).
-
Kokcidioidomikozė (plaučių bronchų sistemos liga).
-
Balkšvagrybių sukelta kraujo, kūno organų (pvz., širdies,
plaučių) ar šlapimo takų infekcinė liga.
-
Gleivinės pienligė (burnos ar gerklės infekcinė liga).
-
Lyties organų pienligė (makšties ar varpos infekcinė liga).
-
Odos infekcinė liga (pvz., grybelių sukelta pėdų, kūno ar
blauzdų liga, nagų infekcinė liga).
Be to, gydytojas gali skirti Flukonazole Teva toliau išvardytais
atvejais.
-
Siekdamas neleisti pasikar

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fluconazole Teva 150 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg flukonazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje
kapsulėje yra 141 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Nežymėtos želatinos kapsulės apie 19 mm, dangtelis ir korpusas
melsvi matiniai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Flukonazolas skiriamas suaugusiesiems išvardytoms infekcinėms ligoms
gydyti.
-
Kriptokokinis meningitas (žr. 4.4 skyrių).
-
Kokcidioidomikozė (žr. 4.4 skyrių).
-
Invazinė kandidozė.
-
Gleivinės kandidozė, įskaitant burnos ir ryklės, stemplės
kandidozę, kandiduriją bei lėtinę odos
ir gleivinės kandidozę.
-
Lėtinė atrofinė burnos kandidozė (dantų protezų sukeltos burnos
opos), jeigu nepakanka burnos
higienos ar lokalaus gydymo.
-
Ūminė arba pasikartojanti makšties kandidozė, jeigu netinka
lokalus gydymas.
-
Kandidozinis balanitas, jeigu netinka lokalus gydymas.
-
Dermatomikozės, įskaitant pėdų (_tinea pedis_), kūno (_tinea
corporis_) ar blauzdų (_tinea cruris_)
dermatofitiją, įvairiaspalvę dedervinę (_tinea versicolor_) ir
_candida _grybelių sukeltą odos
infekcinę ligą, kai reikia sisteminio gydymo.
-
Nagų dermatofitija (_Tinea unguinium_), jeigu nusprendžiama, kad
kiti vaistiniai preparatai
netinka.
Flukonazolas skiriamas suaugusiesiems išvardytų infekcinių ligų
profilaktikai.
-
Kriptokokinio meningito atkryčio profilaktika pacientams, kuriems yra
didelė ligos
pasikartojimo rizika.
-
Burnos, ryklės ir stemplės kandidozės atkryčio profilaktika ŽIV
užsikrėtusiems pacientams,
kuriems yra didelė ligos atkryčio rizika.
-
Makšties kandidozės pasikartojimo (4 ar daugiau epizodų per metus)
rizikai mažinti.
-
_Candida _grybelių sukeltos infekcinės ligos profilaktika
pacientams, kuriems yra ilgalaikė
ne