Fluconazol Gedeon Richter 50 mg Cápsula

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Fluconazol

Prieinama:

Gedeon Richter, Plc.

ATC kodas:

J02AC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fluconazole

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

Cápsula

Sudėtis:

Fluconazol 50 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 100 unidade(s)

Klasė:

1.2 - Antifúngicos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

fluconazole

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 4197984 CNPEM: 50026399 CHNM: 10007420 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2002-10-30

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
06-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluconazol Gedeon Richter 50 mg Cápsulas
Fluconazol Gedeon Richter 150 mg Cápsulas
Fluconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluconazol Gedeon Richter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluconazol Gedeon Richter
3. Como tomar Fluconazol Gedeon Richter
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluconazol Gedeon Richter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluconazol Gedeon Richter e para que é utilizado
Fluconazol Gedeon Richter pertence a um grupo de medicamentos
denominados
“antifúngicos”. A substância ativa é o fluconazol.
Fluconazol Gedeon Richter é utilizado para tratar infeções causadas
por fungos e pode
também ser utilizado para impedir que adquira uma candidíase. A
causa mais frequente
das infeções fúngicas é o fungo denominado Candida.
Adultos
O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os
seguintes tipos de
infeções fúngicas:
- Meningite criptocócica – uma infeção fúngica no cérebro
- Coccidioidomicose – uma doença no sistema broncopulmonar
- Infeções causadas por Candida presentes na circulação
sanguínea, nos órgãos do corpo
(por exemplo, coração, pulmões) ou trato urinário
- Candidíase das mucosas – infeção ao redor da boca, garganta e
boca dorida provocada
pela prótese dentária
- Candidíase

Prekės savybės

APROVADO EM
06-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluconazol Gedeon Richter 50 mg Cápsulas
Fluconazol Gedeon Richter 150 mg Cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 50 mg de fluconazol.
Excipiente com efeito conhecido: cada cápsula também contém 49,5 mg
de lactose
anidra.
Cada cápsula contém 150 mg de fluconazol.
Excipiente com efeito conhecido: cada cápsula também contém 148,5
mg de lactose
anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Fluconazol Gedeon Richter 50 mg – cabeça: azul claro, corpo:
branco.
Fluconazol Gedeon Richter 150 mg – cabeça: azul médio, corpo:
branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Fluconazol Gedeon Richter está indicado nas seguintes infeções
fúngicas (ver secção
5.1).
Fluconazol Gedeon Richter está indicado nos adultos para o tratamento
de:
- Meningite criptocócica (ver secção 4.4).
- Coccidiomicose (ver secção 4.4).
- Candidíase invasiva.
- Candidíase das mucosas incluindo candidíase orofaríngea,
esofágica, candidúria e
candidíase mucocutânea crónica.
APROVADO EM
06-10-2021
INFARMED
- Candidíase oral crónica atrófica (boca dorida provocada pela
prótese dentária) se a
higiene dentária ou o tratamento tópico forem insuficientes.
- Candidíase vaginal, aguda ou recorrente; quando o tratamento local
não é apropriado.
- Balanite por Candida quando o tratamento local não é apropriado.
- Dermatomicose incluindo tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor e
infeções dérmicas por Candida quando o tratamento sistémico é
indicado.
- Tinea unguinium (onicomicose) quando não são considerados
apropriados outros
fármacos.
Fluconazol Gedeon Richter está indicado nos adultos para a profilaxia
de:
- Recidiva da meningite criptocócica em doentes com um risco elevado
de recorrência.
- Recidiva da candidíase orofaríngea ou esofágica em doentes
infetados com o VIH que
estão em alto r