Šalis: Kroatija
kalba: kroatų
Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
flukonazol
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
J02AC01
flukonazol
100 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: 1 kapsula sadržava 100 mg flukonazola
na recept neponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 7 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-670789923-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-05
2017-10-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA FLUCONAX 100 MG KAPSULE FLUCONAX 150 MG KAPSULE flukonazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako sunjihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Fluconax i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Fluconax 3. Kako uzimati Fluconax 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fluconax 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FLUCONAX I ZA ŠTO SE KORISTI Fluconax sadrži djelatnu tvar pod nazivom flukonazol koja pripada skupini lijekova koji se zovu antifungalni lijekovi. Fluconax se koristi za liječenje infekcija koje uzrokuju gljivice i kvasci, a može se koristiti i za sprječavanje gljivične infekcije. Najčešći uzročnik gljivičnih infekcija je kvasac kandida. ODRASLI Liječnik Vam može propisati ovaj lijek radi liječenja sljedećih vrsta gljivičnih infekcija: - kriptokokni meningitis – gljivične infekcije mozga - kokcidioidomikoza – bolesti dišnog sustava - infekcije uzrokovane kandidom koje se javljaju u krvotoku, unutarnjim organima (npr. srcu, plućima) ili mokraćnom sustavu - infekcije sluznica uzrokovane kandidom – infekcije koje zahvaćaju sluznicu usne šupljine, ždrijela i sluznicu usta koja se nalazi ispod proteze (protetski stomatitis) - genitalna infekcija uzrokovana kandidom – infekcija vagine ili penisa - kožne infekcije – npr. atletsko stopalo, tinea (lišajevi), infekcija noktiju itd. Liječnik Vam takoĎer može dati Fluconax za: - sprječavanje ponovne pojave kriptokoknog meningitisa - spr Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Fluconax 100 mg kapsule Fluconax 150 mg kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 kapsula sadrţava 100 mg odnosno 150 mg flukonazola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Fluconax 100 mg kapsule: Jedna kapsula sadrţi 99,6 mg laktoze hidrata. Fluconax 150 mg kapsule: Jedna kapsula sadrţi 149,4 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. _Fluconax_ 100 mg kapsule: tijelo kapsule je bijele, a kapa plave boje; sadrţaj kapsula je bijel do skoro bijel prašak. _Fluconax_ 150 mg kapsule: tijelo i kapa kapsule su svijetlo plave boje; sadrţaj kapsula je bijel do skoro bijel prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Fluconax je namijenjen za liječenje sljedećih gljivičnih infekcija (vidjeti dio 5.1). Fluconax je u odraslih bolesnika indiciran za liječenje: kriptokoknog meningitisa (vidjeti dio 4.4) kokcidioidomikoze (vidjeti dio 4.4) invazivne kandidijaze kandidijaze sluznica, uključujući kandidijazu usta i ţdrijela, kandidijazu jednjaka, kandiduriju i kroničnu mukokutanu kandidijazu kronične oralne atrofične kandidijaze (povezane sa zubnim protezama) ako nisu dovoljni zubna higijena ili lokalno liječenje vaginalne kandidijaze, akutne ili rekurentne kad lokalna terapija nije primjerena kandidnog balanitisa kad lokalna terapija nije primjerena dermatomikoze, uključujući infekcije _ tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea _ _versicolor _te koţne infekcije kandidom kad je indicirano sustavno liječenje infekcije _tinea unguinium _(onihomikoze) kad drugi lijekovi nisu primjereni Fluconax je u odraslih bolesnika indiciran za profilaktičku primjenu: za sprječavanje ponovne pojave kriptokoknog meningitisa u bolesnika s visokim rizikom od recidiva za sprječavanje ponovne pojave kandidijaze usta, ţdrijela ili jednjaka u bolesnika zaraţenih virusom HIV-a s visokim rizikom od recidiva za smanjenje incidencije rekurentne v Perskaitykite visą dokumentą