FLUARIX 15MCG/DOSE PER INFLUENZA STRAIN) SUSPENSION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

Β/SHANGHAI/361/2002-ΣΑΝ ΣΤΈΛΕΧΟΣ A/CALIFORNIA/7/2004 (H3N2)-LIKE ΣΤΈΛΕΧΟΣ A/NEW CALEDONIA/20/99IVR-116

Prieinama:

GLAXOSMITHKLINE(CYPRUS)LTD, CYPRUS

ATC kodas:

J07BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

B/SHANGHAI/361/2002-LIKE STRAIN, A/CALIFORNIA/7/2004 (H3N2)-LIKE STRAIN, A/NEW CALEDONIA/20/99IVR-116

Dozė:

15MCG/DOSE PER INFLUENZA STRAIN)

Vaisto forma:

SUSPENSION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE

Sudėtis:

8000002752 - B/SHANGHAI/361/2002-LIKE STRAIN - 15 MCG; 8000002751 - A/CALIFORNIA/7/2004 (H3N2)-LIKE STRAIN - 15 MCG; 8000002054 - A/NEW CALEDONIA/20/99IVR-116 - 15 MCG

Vartojimo būdas:

INTRAMUSCULAR USE, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Recepto tipas:

Με Ιατρική Συνταγή

Gydymo sritis:

INFLUENZA, PURIFIED ANTIGEN

Produkto santrauka:

02 - 10 PRE-FILLED SYRINGES X 0.5ML - 10 - SYRINGE - 26M004602 - Εγκεκριμένο; - 03 - 20 PRE-FILLED SYRINGES X 0.5ML - 20 - SYRINGE - 26M004603 - Εγκεκριμένο; - 04 - 1 PRE-FILLED SYRINGE X 0.5ML - 1 - SYRINGE - 26M004604 - Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FLUARIX, ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
Εμβόλιο γρίπης (τμήμα ιού,
αδρανοποιημένο)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΕΜΒΌΛΙΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς ή το
παιδί σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το εμβόλιο σε άλλους.
-
Εάν παρατηρήσετε σε εσάς ή στο παιδί
σας κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FLUARIX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΎ ΕΣΕΊΣ Ή
ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ ΛΆΒΕΤΕ ΤΟ FLUARIX
3.
ΠΏΣ ΧΟΡΗΓΕΊΤΑΙ ΤΟ FLUARIX
4.
ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5.
ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΑΙ ΤΟ FLUARIX
6.
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ ΚΑΙ
ΛΟΙΠΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊ

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLUARIX, ενέσιμο εναιώρημα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Εμβόλιο γρίπης (τμήμα ιού,
αδρανοποιημένο)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, τύπου split)
των ακόλουθων στελεχών*:
A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1) PDM09-ΠΡΟΣΟΜΟΙΆΖΟΝ
ΣΤΈΛΕΧΟΣ (A/CHRISTCHURCH/16/2010, NIB-74XP)
15 μικρογραμμάρια HA**
A/ HONG KONG 4801/2014 (H3N2)-ΠΡΟΣΟΜΟΙΆΖΟΝ
ΣΤΈΛΕΧΟΣ
(A/HONG KONG/4801/2014, NYMC X-263B
15 μικρογραμμάρια HA**
B/ BRISBANE/60/2008 - ΠΡΟΣΟΜΟΙΆΖΟΝ ΣΤΈΛΕΧΟΣ
(B/BRISBANE/60/2008, ΆΓΡΙΟΥ ΤΎΠΟΥ)
15 μικρογραμμάρια HA**
ανά δόση 0.5 ml
* καλλιεργημένα σε γονιμοποιημένα
αυγά όρνιθας από υγιή κοτόπουλα
** αιμοσυγκολλητίνη
Το εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη
σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού
Υγείας
(Π.Ο.Υ.) (για το βόρειο ημισφαίριο) και
τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Ε.Ε.)
για την
εμβολιαστική περίοδο 2016/2017.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Αυτό το προϊόν περιέχει περίπου 3,75 mg
χλωριούχου νατρίου και περίπου 1,3 mg
δωδεκαϋδρικού φωσφορικού δινατρίου
ανά δόση (βλέπε παράγραφο 4.4).
Αυτό το προϊόν περιέχει περίπου 0,2 mg
δισόξινου φωσφορικού καλίου και
περίπου 0,1 mg
χλωριούχου καλίου ανά δόση (βλέπε
παράγραφο 4.4)
Το Fluarix μπορεί να περιέχει ίχν