Fluanxol

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Flupentiksolis

Prieinama:

H.Lundbeck A/S

ATC kodas:

N05AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Flupentiksolis

Dozė:

1 mg; 20 mg/ml

Vaisto forma:

dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Flupentixol

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1998-06-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FLUANXOL_ _1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Flupentiksolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAM LAPELYJE?
1.
Kas yra Fluanxol ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fluanxol
3.
Kaip vartoti Fluanxol
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fluanxol
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLUANXOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fluanxol sudėtyje yra veikliosios medžiagos flupentiksolio. Fluanxol
priklauso vaistų, kurie mažina
depresinės nuotaikos simptomus, grupei.
Fluanxol yra vartojamas depresijai gydyti tiems pacientams, kuriems
gali būti ar nebūti nerimo simptomų.
Tačiau gydytojas gali skirti Fluanxol ir dėl kitų priežasčių.
Jei Jums neaišku, kodėl skiriama Fluanxol,
pasiteiraukite savo gydytojo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUANXOL
FLUANXOL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija flupentiksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra kraujotakos nepakankamumas, sutrikusi sąmonė, koma;
-
jeigu yra sujaudinimo ar pernelyg didelio aktyvumo būklės,
įskaitant maniją;
-
jeigu nustatyta sunki depresija, kuriai gydyti būtina elektroimpulso
terapija arba gydymas ligoninėje.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Fluanxol, jeigu:
-
Jums sutrikusi kepenų veikla;
-
Jums buvo traukulių;
-
Jūs sergate cukriniu diabetu (gali tekti koreguoti cukrinio

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1/27
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fluanxol 1 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg flupentiksolio,
atitinkančio 1,168 mg flupentiksolio
dihidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 19,85 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Ovalios, abipusiai išgaubtos, geltonos plėvele dengtos tabletės,
pažymėtos FF.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Depresijos, pasireiškiančios kartu su nerimu, astenija, iniciatyvumo
trūkumu, gydymas.
Lėtinės depresinės neurozės, pasireiškiančios kartu su nerimu ir
neveiklumu, gydymas.
Psichosomatinių sutrikimų, pasireiškiančių kartu su asteninėmis
reakcijomis, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
_Depresija. Depresinė neurozė. Psichosomatiniai sutrikimai._
Iš pradžių skiriama 1 mg per parą iš ryto. Jei klinikinis
poveikis nepakankamas, po savaitės dozę
galima didinti iki 2 mg per parą. Didesnė kaip 2 mg paros dozė
suvartojama per kelis kartus.
Didžiausia paros dozė iki 3 mg.
_Senyviems > 65 metų pacientams_
Senyviems pacientams skiriama pusė rekomenduojamos dozės (žr. 4.4
skyrių).
Flupentiksolio gydomasis poveikis paprastai pasireiškia per 2–3
dienas. Jeigu, vartojant didžiausią
vaistinio preparato dozę, per savaitę paciento būsena nepagerėja,
vaistinio preparato nebevartoti.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, vaistinio preparato
farmakokinetika nebuvo tirta.
Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui pastebėtas galvos smegenų
jautrumo padidėjimas
antipsichozinių vaistinių preparatų poveikiui (žr. 4.4 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Patartina kruopščiai parinkti dozę ir, jei įmanoma, tirti
vaistinio preparato koncentraciją serume.
_Va