FLOXOCIP

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

cloridrato de ciprofloxacino monoidratado

Prieinama:

MERCK S/A

ATC kodas:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

hydrochloride ciprofloxacino monoidratado

Gydymo sritis:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Produkto santrauka:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 1008903410010 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1008903410029 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 (EMB HOSP) - 1008903410037 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2007-06-04

Pakuotės lapelis

FLOXOCIP
®
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
MERCK S/A
BULA PARA O PACIENTE
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
FLOXOCIP
®
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Floxocip
®
é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos, na dose de 500
mg, em
embalagem com 14 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Floxocip
®
500 mg - 1 comprimido revestido contém 582 mg de cloridrato de
ciprofloxacino
monoidratado, equivalentes a 500 mg de ciprofloxacino.
Excipientes: celulose microcristalina, amido, crospovidona, dióxido
de silício, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
As indicações de Floxocip
®
(cloridrato de ciprofloxacino) são as seguintes:
ADULTOS
Para o tratamento de infecções complicadas e não complicadas
causadas por microrganismos
sensíveis ao ciprofloxacino:
- do trato respiratório. Muitos dos microrganismos, p. ex.
_Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. _
_coli, Pseudomonas, Haemophilus, Moraxella, Legionella _
e
_Staphylococcus _
reagem com muita
sensibilidade ao Floxocip
®
(cloridrato de ciprofloxacino). A maioria dos casos de pneumonia
que não necessitam de tratamento hospitalar é causada por
_Streptococcus pneumoniae_
. Nesses
casos, Floxocip
®
(cloridrato de ciprofloxacino) não é o medicamento de primeira
escolha;
- do ouvido médio (otite média) e dos seios paranasais (sinusite),
especialmente se causadas
por
_Pseudomonas _
ou
_Staphylococcus; _
- dos olhos;
- dos rins e/ou do trato urinário eferente;
- dos órgãos reprodutores, inclusive inflamação dos ovários e das
tubas uterinas (anexite),
gonorreia e infecções da próstata (prostatite);
- da cavidade abdominal, p. ex. do estômago e intestino (trato
gastrintestinal), do trato biliar e
da membrana serosa que reveste internamente as paredes do abdome
(peritônio);
- da pele e de tecidos moles;
- dos ossos e articulações.
Infecção generalizada (septicemia).
Inf

Prekės savybės

FLOXOCIP
®
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
MERCK S/A
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
FLOXOCIP
®
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Floxocip
®
é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos, na dose de 500
mg, em
embalagem com 14 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Floxocip
®
500 mg - 1 comprimido revestido contém 582 mg de cloridrato de
ciprofloxacino
monoidratado, equivalentes a 500 mg de ciprofloxacino.
Excipientes: celulose microcristalina, amido, crospovidona, dióxido
de silício, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ADULTOS
Infecções
complicadas
e
não
complicadas
causadas
por
microrganismos
sensíveis
ao
ciprofloxacino.
−
Trato respiratório: Floxocip
®
(cloridrato de ciprofloxacino) pode ser considerado como
tratamento
recomendável
em
casos
de
pneumonias
causadas
por
_Klebsiella _
_spp._
,
_Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas
aeruginosa, Haemophillus _
_spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. _
e
_Staphylococci_
. Floxocip
®
(cloridrato de
ciprofloxacino) não deve ser usado como medicamento de primeira
escolha no tratamento
de pacientes ambulatoriais com pneumonia causada por
_Pneumococcus_
.
−
Ouvido médio (otite média) e seios paranasais (sinusite),
especialmente se a infecção for
causada
por
organismos
gram-negativos,
inclusive
_Pseudomonas _
_aeruginosa _
ou
_Staphylococci_
.
−
Olhos.
−
Rins e/ou trato urinário eferente.
−
Órgãos genitais, inclusive anexite, gonorreia e prostatite.
−
Cavidade abdominal (por exemplo, infecções bacterianas do trato
gastrintestinal ou do trato
biliar e peritonite).
−
Pele e tecidos moles.
−
Ossos e articulações.
−
Sepse.
Infecção ou risco iminente de infecção (profilaxia), em pacientes
com sistema imunológico
comprometido
(por
exemplo,
pacientes
em
uso
de
imunossupressores
ou
pacie