FLOXELAN

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Moksifloksacinas

Prieinama:

Medochemie Ltd.

ATC kodas:

J01MA14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Moksifloksacinas

Dozė:

400 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Moxifloxacin

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2018-10-26

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
FLOXELAN 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SKIRTAS VARTOTI SUAUGUSIESIEMS
moksifloksacinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra FLOXELAN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant FLOXELAN
3.
Kaip vartoti FLOXELAN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti FLOXELAN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLOXELAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
FLOXELAN sudėtyje yra veikliosios medžiagos moksifloksacino, kuris
priklauso antibiotikų, vadinamų
fluorochinolonais, grupei. FLOXELAN naikina infekcines ligas
sukeliančias bakterijas.
FLOXELAN gydomos 18 metų ir vyresnių pacientų infekcinės ligos,
sukeltos bakterijų, kurias
moksifloksacinas veiksmingai naikina. FLOXELAN galima vartoti toliau
išvardytoms infekcinėms ligoms
gydyti, jei įprastų antibiotikų vartoti negalima arba gydymas jais
buvo nesėkmingas.
-
Infekcinis prienosinių ančių uždegimas, staigus lėtinio
kvėpavimo takų uždegimo pasunkėjimas
arba ne ligoninėje įgyta plaučių infekcinė liga (pneumonija)
(išskyrus sunkią).
-
Lengvos arba vidutinio sunkumo viršutinių moters lytinių organų
infekcijos (dubens uždegiminė
liga), įskaitant kiaušintakio ir gimdos gleivinės infekcijas.
Šios rūšies infekcijoms gydyti neužtenka vien tik moksifloksacino
tablečių, todėl moters lytinių organų
infekcijų gydymui Jūsų gydytojas kartu su moksifloksacino
tabletėmis turi paskirti kitą anti

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FLOXELAN 400 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg moksifloksacino
(hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
:
laktozė monohidratas. Kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 68 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Raudonos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su
įspaudu „MC“. Tablečių branduolio
dydis 17,6 mm x 8 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
FLOXELAN 400 mg plėvele dengtos tabletės skirtos 18 metų ir
vyresnių pacientų toliau nurodytų
bakterijų sukeltų infekcinių ligų, kurias sukėlė
moksifloksacinui jautrios bakterijos (žr. 4.4, 4.8 ir
5.1 skyrius), gydymui.
-
Ūminis bakterijų sukeltas sinusitas (tinkamai diagnozuotas).
Ūminio bakterijų sukelto sinusito atveju FLOXELAN turi būti
vartojamas tik tais atvejais, kai
nusprendžiama, kad šių infekcijų gydymui netinka įprastai
rekomenduojamos antibakterinės
medžiagos.
-
Ūminis lėtinės obstrukcinės plaučių ligos, įskaitant
bronchitą, pablogėjimas. Ūminio lėtinės
obstrukcinės plaučių ligos pablogėjimo atveju FLOXELAN turi būti
vartojamas tik nusprendus, jog
yra netinkama kita antibakterinė medžiaga, kuri paprastai
rekomenduojama gydyti nuo šių
infekcijų.
-
Bendruomenėje įgyta, išskyrus sunkią, pneumonija.
-
Lengvo arba vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminė liga (t. y.
viršutinių moters lytinių takų
infekcijos, įskaitant kiaušintakio ir gimdos gleivinės uždegimą)
be susijusio kiaušintakių ir
kiaušidžių ar dubens absceso.
Lengvo arba vidutinio sunkumo dubens uždegiminėms ligoms gydyti
nerekomenduojama vartoti
vien FLOXELAN. Dėl_ Neisseria gonorrhoeae_ padidėjusio atsparumo
moksifloksacinui jos turi būti
skiriamos kartu su kitu tinkamu antibakteri