Flosal Diskus 50/250 mikrogrami pulveris inhalācijām

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Salmeterolum, Fluticasoni propionas

Prieinama:

GlaxoSmithKline Latvia, SIA, Latvija

ATC kodas:

R03AK06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Salmeterolum, Fluticasoni propionas

Dozė:

50/250 mikrogrami

Vaisto forma:

Inhalācijas pulveris

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

Glaxo Wellcome Production, France; Glaxo Operations UK Ltd., United Kingdom

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FLOSAL DISKUS 50 /100 MIKROGRAMI PULVERIS INHALĀCIJĀM
FLOSAL DISKUS 50 /250 MIKROGRAMI PULVERIS INHALĀCIJĀM
FLOSAL DISKUS 50 /500 MIKROGRAMI PULVERIS INHALĀCIJĀM
_Salmeterolum/Fluticasoni propionas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Flosal un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Flosal lietošanas
3.
Kā lietot Flosal
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Flosal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FLOSAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Flosal sastāvā ir divas zāles: salmeterols un flutikazona
propionāts.

Salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators. Bronhodilatatori
palīdz plaušu elpceļiem palikt
atvērtiem, atvieglojot gaisa iekļūšanu plaušās un izkļūšanu
no tām. Šo zāļu iedarbība ilgst ne mazāk
kā 12 stundas.

Flutikazona propionāts ir kortikosteroīds, kas mazina iekaisuma
radīto tūsku un kairinājumu plaušās.
Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai palīdzētu novērst
elpošanas traucējumus, piemēram:

astmu;

hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS). Flosal Diskus 50/500
mikrogramu devā samazina
HOPS simptomu uzliesmojumu biežumu.
Jums jālieto Flosal katru dienu saskaņā ar Jūsu ārsta
norādījumiem. Tādējādi tiks nodrošināta pareiza zāļu
darbība, lai kontrolētu Jūsu slimības simptomus.
FLOSAL PALĪDZ NOVĒ

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
FLOSAL Diskus 50/100 mikrogrami pulveris inhalācijām
FLOSAL Diskus 50/250 mikrogrami pulveris inhalācijām
FLOSAL Diskus 50/500 mikrogrami pulveris inhalācijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra deva satur 50 mikrogramus (

g) salmeterola (_Salmeterolum_) salmeterola ksinafoāta veidā un 100,
250 vai 500

g flutikazona propionāta (_Fluticasoni propionas_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze.
Katra 50/100

g, 50/250

g un 50/500

g deva satur līdz 12,5 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Pulveris inhalācijām.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
ASTMA (ATGRIEZENISKA OBSTRUKTĪVA ELPCEĻU SASLIMŠANA)
FLOSAL ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad ir
lietderīga kombinēta (ilgstošas darbības
bēta-2-agonistu un inhalējamu kortikosteroīdu) terapija:

pacienti, kam inhalējamie kortikosteroīdi un „pēc vajadzības”
lietoti inhalējamie īslaicīgas darbības
bēta-2-agonisti nespēj nodrošināt pietiekamu kontroli;
vai

pacienti, kam jau šobrīd inhalējamie kortikosteroīdi kopā ar
ilgstošas darbības bēta-2-agonistu
nodrošina pietiekamu kontroli.
Piezīme: FLOSAL 50/100 mikrogramu deva nav piemērota pieaugušajiem
un bērniem ar smagu astmu.
HRONISKA OBSTRUKTĪVA PLAUŠU SLIMĪBA (HOPS)
FLOSAL ir indicēts simptomātiskai ārstēšanai pacientiem ar HOPS,
kuriem FEV
1
<60% no paredzētās
normas (pirms bronhodilatatora lietošanas), anamnēzē ir atkārtoti
paasinājumi un, neskatoties uz saņemto
regulāro bronhodilatatoru terapiju, saglabājas nopietni simptomi.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
FLOSAL_ _Diskus paredzēts tikai inhalācijām.
Pacienti ir jābrīdina par to, ka terapijai ar FLOSAL_ _Diskus_ _ir
jābūt regulārai, pat tad, ja pacientiem nav
simptomu.
v34a_03/2018_SE/H/xxxx/WS/191
1
SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018
Pacientiem jāatrodas regulārā ārsta uzraudzībā, lai visu l