Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Salmeterolum, Fluticasoni propionas
GlaxoSmithKline Latvia, SIA, Latvija
R03AK06
Salmeterolum, Fluticasoni propionas
25/125 mikrogrami/devā
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija
Pr.
GlaxoWellcome Production, France; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FLOSAL 25/50 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA, SUSPENSIJA FLOSAL 25/125 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA, SUSPENSIJA FLOSAL 25/250 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA, SUSPENSIJA _Salmeterolum/Fluticasoni propionas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Flosal un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Flosal lietošanas 3. Kā lietot Flosal 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Flosal 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FLOSAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Flosal sastāvā ir divas zāles: salmeterols un flutikazona propionāts. Salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators. Bronhodilatatori palīdz plaušu elpceļiem palikt atvērtiem, atvieglojot gaisa iekļūšanu plaušās un izkļūšanu no tām. Šo zāļu iedarbība ilgst ne mazāk kā 12 stundas. Flutikazona propionāts ir kortikosteroīds, kas mazina iekaisuma radīto tūsku un kairinājumu plaušās. Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai palīdzētu novērst elpošanas traucējumus, piemēram: astmu; hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS). Flosal 50/500 mikrogramu devā samazina HOPS simptomu uzliesmojumu biežumu. Jums jālieto Flosal katru dienu saskaņā ar Jūsu ārsta norādījumiem. Tādējādi tiks nodrošināta pareiza zāļu darbī Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS FLOSAL 25/50 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija FLOSAL 25/125 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija FLOSAL 25/250 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva satur 25 mikrogramus ( g) salmeterola (_Salmeterolum_) salmeterola ksinafoāta veidā un 50, 125 vai 250 g flutikazona propionāta (_fluticasoni propionas_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS ASTMA (ATGRIEZENISKA OBSTRUKTĪVA ELPCEĻU SASLIMŠANA) FLOSAL ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad ir lietderīga kombinēta (ilgstošas darbības bēta-2-agonistu un inhalējamu kortikosteroīdu) terapija: pacienti, kam inhalējamie kortikosteroīdi un „pēc vajadzības” lietoti inhalējamie īslaicīgas darbības bēta-2-agonisti nespēj nodrošināt pietiekamu kontroli; vai pacienti, kam jau šobrīd inhalējamie kortikosteroīdi kopā ar ilgstošas darbības bēta-2-agonistu nodrošina pietiekamu kontroli. Piezīme: FLOSAL 25/50 mikrogramu deva nav piemērota pieaugušajiem un bērniem ar smagu astmu. HRONISKA OBSTRUKTĪVA PLAUŠU SLIMĪBA (HOPS) FLOSAL ir indicēts simptomātiskai ārstēšanai pacientiem ar HOPS, kuriem FEV 1 <60% no paredzētās normas (pirms bronhodilatatora lietošanas), anamnēzē ir atkārtoti paasinājumi un, neskatoties uz saņemto regulāro bronhodilatatoru terapiju, saglabājas nopietni simptomi. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas FLOSAL inhalators paredzēts tikai inhalācijām. Pacienti ir jābrīdina par to, ka terapijai ar FLOSAL inhalatoru ir jābūt regulārai, pat tad, ja pacientiem nav simptomu. Pacientiem jābūt regulārā ārsta uzraudzībā, lai visu laiku nodrošinātu optimālu FLOSAL devas izvēli; zāļu stiprumu drīkst mainīt ti Perskaitykite visą dokumentą