FLORFENIS 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

FLORFENICOL

Prieinama:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

ATC kodas:

QJ01BA90

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

FLORFENICOL

Vaisto forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

FLORFENICOL 300

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vienetai pakuotėje:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 6 viales de 100 ml, Caja con 6 viales de 250 ml

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Bovino; Ovino; Porcino

Gydymo sritis:

Florfenicol

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Carneros; Contraindicaciones especie Todas: Toros; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pirexia; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Edema local; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Eritema; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 39 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Autorizacija statusas:

589061 Suspenso, 589062 Suspenso, 589063 Suspenso, 589064 Suspenso, 589061 Autorizado, 589062 Autorizado, 589063 Autorizado, 589, 589064 Autorizado

Leidimo data:

2021-02-20

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
FLORFENIS 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez,
49-57 (24010) León
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLORFENIS 300 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino
Florfenicol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol .......................300 mg
Solución transparente de color amarillento, libre de partículas en
suspensión.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino: tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina
asociadas con _ Mann-_
_heimia_ _haemolytica_, _Pasteurella_ _multocida_ e _Histophilus_
_somni_ sensibles al florfenicol. Se debe
establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento metafiláctico.
Ovino: tratamiento de la enfermedad respiratoria ovina asociadas con
_Mannheimia_ _haemolytica_
y _Pasteurella_ _multocida _sensibles al florfenicol.
Porcino: Tratamiento de brotes agudos de la enfermedad respiratoria
porcina asociadas con
_Actinobacillus_ _pleuropneumoniae_ y _Pasteurella_ _multocida
_sensibles al florfenicol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos, carneros ni verracos utilizados con fines
reproductivos.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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6.
REACCIONES ADVERSAS
Bovino:
Durante el tratamiento puede

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLORFENIS 300 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol…………………..
300 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillento, libre de partículas en
suspensión.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino: tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina
asociadas con _ Mann-_
_heimia_ _haemolytica_, _Pasteurella_ _multocida_ e _Histophilus_
_somni_ sensibles al florfenicol. Se debe
establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento metafiláctico.
Ovino: tratamiento de la enfermedad respiratoria ovina asociadas con
_Mannheimia_ _haemolytica_
y _Pasteurella_ _multocida _sensibles al florfenicol.
Porcino: Tratamiento de brotes agudos de la enfermedad respiratoria
porcina asociadas con
_Actinobacillus_ _pleuropneumoniae_ y _Pasteurella_ _multocida
_sensibles al florfenicol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos, carneros ni verracos utilizados con fines
reproductivos.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
Véase la sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No usar en lechones de menos de 2kg.
La seguridad de este medicamento veterinario no ha sido establecida en
ovino de menos de