Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flutikazon propiyonat
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03BA05
fluticasone propionate
2019-04-02
Sayfa 1 KULLANMA TALİMATI FLOBEN 2 MG/2 ML NEBÜLIZASYON SÜSPANSIYONU İNHALASYON YOLUYLA UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDELER: _ Her doz 2 mg flutikazon propiyonat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Polisorbat 20, sorbitan monolaurat (Span 20), sodyum klorür, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, disodyum fosfat anhidrus, enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FLOBEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. FLOBEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. FLOBEN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. FLOBEN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FLOBEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FLOBEN, flutikazon propiyonat içerir. Flutikazon propiyonat kortikosteroidler (steroidler olarak da adlandırılır) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve yangı (iltihap, enflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır. FLOBEN düzenli tedavi gereken hastalarda astım ataklarının önlenmesine yardımcı olur. Bu nedenle “önleyici” olarak da adlandırılır. Düzenli olarak her gün kullanılması gerekir. FLOBEN nefes darlığı hissettiğiniz ani astım ataklarının tedavisinde kullanılmaz. • Ani atakları tedavi için farklı bir ilaç kullanılır (“kurtarıcı” adı verilir) • Birden fazla ilaç kullanıyorsanız, ilaçlarınızı karıştırmamak için dikkat ediniz BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta ya Perskaitykite visą dokumentą
Sayfa 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLOBEN 2 mg/2 mL nebülizasyon süspansiyonu Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her uygulamada: Flutikazon propiyonat 2 mg/2 mL YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Nebülizasyon için inhalasyon süspansiyonu içeren tek dozluk flakon Bulanık ve beyazımsı süspansiyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astımın tüm basamaklarında anti-inflamatuvar, bronkodilatör, semptom kontrolü ve oral steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler ve 16 yaşın üzerindeki adolesanlar: Günde iki kez 500 - 2000 mikrogram. Hastalığın şiddetine göre, hastalara uygun nebülize FLOBEN başlangıç dozu verilmelidir. Daha sonra bireysel yanıtlara göre doz kontrol sağlanana kadar ayarlanmalı veya etkili en düşük doza indirilmelidir. Akut astım alevlenmelerinin tedavisinde üst limitteki dozun alevlenmenin ardından 7 güne kadar kullanılması önerilmektedir. Daha sonra dozun azaltılması düşünülmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Hastalar inhale FLOBEN tedavisinin profilaktik özelliklerinden ve belirtileri olmadığında dahi düzenli kullanmaları gerektiğinden haberdar olmalıdır. FLOBEN hekimin önerdiği şekilde jet nebülizatör ile elde edilen aerosol şeklinde uygulanmalıdır. İlacın verilmesini çok sayıda kriter etkileyebileceğinden nebülizatör cihazının üreticisi tarafından tavsiye edilen kullanma talimatlarına dikkat edilmelidir. Sayfa 2 FLOBEN flakonların ultrasonik nebülizatörler ile uygulanması genellikle önerilmez. FLOBEN flakonlar enjekte edilmemelidir. FLOBEN, oral inhalasyon içindir ve bir ağızlık yardımıyla uygulanması tavsiye edilir. Yüz maskesi kullanmak gerektiğinde nazal inhalasyon oluşabilir. Astımda maksimum iyileşme tedaviye başladıktan sonraki 4 - 7 gün içinde görülür. Ancak, daha önce inhale steroid alm Perskaitykite visą dokumentą