Flexiban 10 mg Comprimido

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Ciclobenzaprina

Prieinama:

BGP Products, Unipessoal Lda.

ATC kodas:

M03BX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cyclobenzaprine

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Comprimido

Sudėtis:

Ciclobenzaprina, cloridrato 10 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 50 unidade(s)

Klasė:

2.3.1 - Ação central

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

cyclobenzaprine

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 9472118 CNPEM: 50072803 CHNM: 10048545 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1978-03-01

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Flexiban 10 mg comprimidos
cloridrato de ciclobenzaprina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Flexiban e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Flexiban
3. Como tomar Flexiban
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Flexiban
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Flexiban e para que é utilizado
Flexiban é um sal tricíclico de amina utilizado para aliviar
espasmos musculosqueléticos de
origem local, sem interferir com a função muscular. Não é eficaz
nos casos de espasmos
musculares devidos a doenças do sistema nervoso central.
O seu médico receitou-lhe Flexiban para tratar uma ou mais das
seguintes situações:
- Doenças musculosqueléticas agudas, incluindo espasmo
musculosquelético originado por
alguma lesão, trauma ou esforço, que cause dor e inchaço
localizados nas articulações e
músculos: nevralgias do pescoço ou das costas, com ou sem doença do
disco vertebral; artrite
degenerativa com ou sem manifestações de nevrite;
- Espasmo ou tensão muscular, dor muscular localizada, rigidez e
perturbações do sono
associadas a fibrosite (dor e hipersensibilidade musculares difusas).
Com o tratamento, sentirá alívio da dor, do espasmo e da
sensibilidade musculares, mais
liberdade de movimentos e uma maior facilidade em executar tarefas
diárias.
Fibrosite
Flexiba

Prekės savybės

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Flexiban 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Cloridrato de ciclobenzaprina: 10,0 mg
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose - 107 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos para administração por via oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Flexiban está indicado para:
Lesões agudas musculosqueléticas
Inclui o alívio do espasmo dos músculos esqueléticos que ocorre
como resultado de:
- Lesão local, quer pós-traumática, quer relacionada com distensão
musculosquelética e
que origina dor localizada e edema das articulações e músculos.
- Radiculopatia cervical ou lombo-sagrada, com ou sem doença de disco
intervertebral.
- Osteoartrite hipertrófica degenerativa, com ou sem irritação da
raiz nervosa.
A melhoria manifesta-se por diminuição do espasmo muscular e da dor
associada, da
hipersensibilidade, da limitação dos movimentos e da restrição das
atividades diárias.
Fibrosite
Flexiban está indicado para o alívio do espasmo (contratura
muscular), dor muscular
local e perturbações do sono associados com fibrosite.
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
A dose usual de Flexiban é de 10 mg três vezes ao dia, podendo
variar entre 20 e 40 mg
por dia em doses parcelares. A posologia oral não deverá exceder 60
mg por dia.
Dado que o espasmo muscular associado com lesões musculosqueléticas
agudas é
usualmente de curta duração, não é habitualmente necessário o uso
de Flexiban por
períodos superiores a 2 ou 3 semanas. Raramente é necessária
terapêutica específica por
períodos mais longos.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Dado que Flexiban é estrutural e quimicamente semelhante aos agentes
tri