FLECAINIDE Teva 100 mg, comprimé sécable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

acétate de flécaïnide

Prieinama:

TEVA SANTE

ATC kodas:

C01BC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

acetate flecainide

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > acétate de flécaïnide : 100 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

ANTI-ARYTHMIQUES, CLASSE IC

Produkto santrauka:

382 428-5 ou 34009 382 428 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 429-1 ou 34009 382 429 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 431-6 ou 34009 382 431 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/10/2014;382 432-2 ou 34009 382 432 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 433-9 ou 34009 382 433 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 434-5 ou 34009 382 434 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 602-2 ou 34009 571 602 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 603-9 ou 34009 571 603 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 604-5 ou 34009 571 604 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 605-1 ou 34009 571 605 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 606-8 ou 34009 571 606 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 607-4 ou 34009 571 607 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 168 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 608-0 ou 34009 571 608 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 435-1 ou 34009 382 435 1 2 - pilulier(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 436-8 ou 34009 382 436 8 0 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 437-4 ou 34009 382 437 4 1 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 438-0 ou 34009 382 438 0 2 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 439-7 ou 34009 382 439 7 0 - pilulier(s) polypropylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 440-5 ou 34009 382 440 5 2 - pilulier(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 611-1 ou 34009 571 611 1 8 - pilulier(s) polypropylène de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 612-8 ou 34009 571 612 8 6 - pilulier(s) polypropylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 613-4 ou 34009 571 613 4 7 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 614-0 ou 34009 571 614 0 8 - pilulier(s) polypropylène de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 615-7 ou 34009 571 615 7 6 - pilulier(s) polypropylène de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 616-3 ou 34009 571 616 3 7 - pilulier(s) polypropylène de 168 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 618-6 ou 34009 571 618 6 6 - pilulier(s) polypropylène de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Abrogée

Leidimo data:

2008-01-14

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
Dénomination du médicament
FLECAINIDE TEVA 100 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLECAINIDE TEVA 100 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLECAINIDE TEVA 100 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE FLECAINIDE TEVA 100 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLECAINIDE TEVA 100 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLECAINIDE TEVA 100 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-arythmique.
Indications thérapeutiques
Ce médicam ent est préconisé dans le traitement et la prévention
de certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que
dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains
patients porteurs de défibrillateurs implantables.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLECAINIDE TEVA 100 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FLECAINIDE TEVA 100 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
infarctus du myocarde (récent ou ancien), sauf en cas
d'accélération du rythme cardiaque menaçant le pro

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLECAINIDE TEVA 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de flécaïnide
........................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme
ventriculaires documentés, symptomatiques et invalidants, en
l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche
et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le
traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles
ECG.
Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires
documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie
et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients
porteurs de défibrillateurs implantables.
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L'ADULTE.
EN CAS DE TACHYCARDIES SUPRAVENTRICULAIRES DOCUMENTÉES:
La posologie initiale usuelle est de 50 mg deux fois par jour (100 mg
par 24 heures).
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4 à 5 jours.
La posologie moyenne est de 200 mg par jour.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
EN CAS DE TACHYCARDIES VENTRICULAIRES DOCUMENTÉES:
La posologie usuelle est de 200 mg par jour.
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4 à 5 jours.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
CHEZ LES PATIENTS FRAGILISÉS:
Sujet âgé,
Antécédents ou symptômes faisant craindre le développement d'une
insuffisance cardiaque,
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure
ou égale à 20 ml/min/m