Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Flecainide acetate
ORION CORPORATION
C01BC04
Flecainide acetate
200 mg
depotkapseli, kova
Kaupan: 100 (VNR-numero: 510320) Ei kaupan: 30 (VNR-numero: 564830)
Resepti: 100 Ei kaupan: 30
flekainidi
; Soveltuvuus iäkkäille Flecainidi acetas Vältä käyttöä iäkkäillä. Lievästi sedatiivinen. QT-ajan pidentymisen riski. Hoidon aloitus erikoislääkärin valvonnassa. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittävä haittavaikutus on kääntyvien kärkien takykardia. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset.
Myyntilupa myönnetty
2014-09-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FLECAINIDE ORION 100 MG JA 200 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT flekainidiasetaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Flecainide Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Flecainide Orion -depotkapseleita 3. Miten Flecainide Orion -depotkapseleita otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Flecainide Orion -depotkapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FLECAINIDE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Flecainide Orion -valmisteen vaikuttava aine on flekainidiasetaatti. Flecainide Orion on rytmihäiriölääke, jolla säädellään sydämen sykenopeutta ja rytmiä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FLECAINIDE ORION -DEPOTKAPSELEITA ÄLÄ OTA FLECAINIDE ORION -DEPOTKAPSELEITA, JOS - olet allerginen flekainidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - sinulla on sydämestä johtuva verenkierron lama, johon liittyy hyvin matala verenpaine tai hidas syke - sinulla on Brugadan oireyhtymä (vaikeille rytmihäiriöille altistava perinnöllinen taipumus) - sairastat sydämen vajaatoimintaa - sinulla on johtumishäiriöitä sydämessä, kuten sairas sinus -oireyhtymä tai eteiskammiokatkos - sinulla on ollut sydäninfarktin jälkeen sydämen lisälyönti Perskaitykite visą dokumentą
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Flecainide Orion 100 mg kovat depotkapselit Flecainide Orion 200 mg kovat depotkapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Flecainide Orion 100 mg depotkapselit: Yksi depotkapseli sisältää 100 mg flekainidiasetaattia. Flecainide Orion 200 mg depotkapselit: Yksi depotkapseli sisältää 200 mg flekainidiasetaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotkapseli, kova. 100 mg:n depotkapselit: Kova gelatiinikapseli (koko 3), jossa on harmaa alaosa ja valkoinen yläosa. Kapseli sisältää valkoisia tai melkein valkoisia pyöreitä mikrotabletteja. 200 mg:n depotkapselit: Kova gelatiinikapseli (koko 1), jossa on harmaa alaosa ja vaaleanpunainen yläosa. Kapseli sisältää valkoisia tai melkein valkoisia pyöreitä mikrotabletteja. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Flecainide Orion on tarkoitettu aikuisten hoitoon. sinusrytmin ylläpitäminen symptomaattisen kohtauksittaisen eteisvärinän rytminsiirron jälkeen AV-junktionaalinen takykardia, Wolff-Parkinson-Whiten syndrooma ja muut sairaudet, joihin liittyy ylimääräinen johtorata ja antero- ja retrogradinen johtuminen henkeä uhkaava kammiotakykardia. Käyttösuositus: Suositellaan käytettäväksi sisätautien tai kardiologinen erikoislääkärin määräyksellä ja heidän aloittamaansa jatkohoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Suun kautta. On suositeltavaa, että hoito aloitetaan sairaalassa EKG-seurannassa ja olosuhteissa, joissa sydäntä voidaan tahdistaa sähköisesti. Annostus Depotkapselit otetaan kerran vuorokaudessa. 2 _Supraventrikulaarinen takykardia: _ Suositeltu aloitusannos on 100 mg vuorokaudessa. Annoksen nostamista on harkittava vasta 4-5 vuorokauden hoitojakson jälkeen. Optimaalinen annos on 200 mg vuorokaudessa. Enimmäisannos on 300 mg vuorokaudessa. _Kammiotakykardia: _ Tavallinen annos on 200 mg vuorokaudessa. Annoksen nostamista on harkittava vasta 4-5 vuorokauden hoitojakson jälkeen. Enimmäisannos on 300 mg vuorokaudessa. Suurikokoisille Perskaitykite visą dokumentą