FLECAINIDE Mylan Pharma 100 mg, comprimé sécable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

acétate de flécaïnide

Prieinama:

MYLAN SAS

ATC kodas:

C01BC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

acetate flecainide

Dozė:

100,00 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > acétate de flécaïnide : 100,00 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

ANTI-ARYTHMIQUES, CLASSE IC

Produkto santrauka:

398 704-7 ou 34009 398 704 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 715-9 ou 34009 398 715 9 2 - pilulier(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 716-5 ou 34009 398 716 5 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 717-1 ou 34009 398 717 1 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 718-8 ou 34009 398 718 8 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 719-4 ou 34009 398 719 4 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 720-2 ou 34009 398 720 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 397-8 ou 34009 576 397 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 398-4 ou 34009 576 398 4 6 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 399-0 ou 34009 576 399 0 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 705-3 ou 34009 398 705 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 707-6 ou 34009 398 707 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 708-2 ou 34009 398 708 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 709-9 ou 34009 398 709 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 710-7 ou 34009 398 710 7 3 - pilulier(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 711-3 ou 34009 398 711 3 4 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 713-6 ou 34009 398 713 6 3 - pilulier(s) polypropylène de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 714-2 ou 34009 398 714 2 4 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

2009-11-02

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2009
Dénomination du médicament
FLECAINIDE MYLAN PHARMA 100 mg, comprimé sécable
Acétate de flécaïnide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLECAINIDE MYLAN PHARMA 100 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLECAINIDE MYLAN PHARMA 100
mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE FLECAINIDE MYLAN PHARMA 100 mg, comprimé sécable
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLECAINIDE MYLAN PHARMA 100 mg, comprimé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLECAINIDE MYLAN PHARMA 100 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-arythmique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de
certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que
dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains
patients porteurs de défibrillateurs implantables.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLECAINIDE MYLAN PHARMA 100
mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FLECAINIDE MYLAN PHARMA 100 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
infarctus du myocard

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLECAINIDE MYLAN PHARMA 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de flécaïnide
........................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme
ventriculaires documentés, symptomatiques et invalidants, en
l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche
et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le
traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles
ECG.
·
Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires
documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie
et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
·
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients
porteurs de défibrillateurs implantables.
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L'ADULTE.
EN CAS DE TACHYCARDIES SUPRAVENTRICULAIRES DOCUMENTÉES:
La posologie initiale usuelle est de 50 mg deux fois par jour (100 mg
par 24 heures).
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4 à 5 jours.
La posologie moyenne est de 200 mg par jour.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
EN CAS DE TACHYCARDIES VENTRICULAIRES DOCUMENTÉES:
La posologie usuelle est de 200 mg par jour.
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4 à 5 jours.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
CHEZ LES PATIENTS FRAGILISÉS:
·
sujet âgé,
·
antécédents ou symptômes faisant craindre le développement d'une
insuffisance cardiaque,
·
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieur