Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétate de flécaïnide
DISPHAR INTERNATIONAL BV
C01BC04
acetate flecainide
100 mg
gélule
composition pour une gélule > acétate de flécaïnide : 100 mg
liste I
ANTI-ARYTHMIQUE, CLASSE IC
34009 301 ou 0 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2019-06-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/06/2020 Dénomination du médicament FLECAINIDE DISPHAR L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée Acétate de flécaïnide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FLECAINIDE DISPHAR L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLECAINIDE DISPHAR L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée ? 3. Comment prendre FLECAINIDE DISPHAR L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLECAINIDE DISPHAR L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FLECAINIDE DISPHAR L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ARYTHMIQUE, CLASSE IC, code ATC : C01BC04 Ce médicament est un anti-arythmique. Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables. SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/06/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLECAINIDE DISPHAR L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate de flécaïnide....................................................................................................... 100,00 mg Pour une gélule à libération prolongée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. Gélule avec une tête grise opaque et un corps blanc opaque. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires documentés, symptomatiques et invalidants, en l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles ECG. · Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche. · Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Réservé à l'adulte En cas de tachycardies supraventriculaires documentées La posologie initiale usuelle est de 100 mg par jour. Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées qu'après un délai de 4 à 5 jours. La posologie moyenne est de 200 mg par jour. La posologie maximale est de 300 mg par jour. En cas de tachycardies ventriculaires documentées La posologie usuelle est de 200 mg par jour. Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées qu'après un délai de 4 à 5 jours. La posologie maximale est de 300 mg par jour. Chez les patients fragilisés · Sujet âgé, · Antécédents ou symptômes faisant craindre le développement d'une insuffisance cardiaque, · In Perskaitykite visą dokumentą