FLEANIL(NOROFIP) kožni nanos - DCP

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ATC kodas:

Koda:

Pakuotės lapelis

Stran
1
od
9
NAVODILO ZA UPORABO
FLEANIL 67 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MALE PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA
DOVOLJENJA
ZA
IZDELAVO
ZDRAVILA,
ODGOVORNEGA
ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Norbrook Laboratories Limited
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP
Severna Irska
Združeno kraljestvo
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Fleanil 67 mg kožni nanos, raztopina za male pse.
Fipronil
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE(UČINKOVIN) IN DRUGIH SESTAVIN
Ena 0,67 ml merilna kapalka vsebuje:
Fipronil 67 mg
Butylhydroxyanizola (E320) 0,134 mg
Butylhydroxytoluena (E321) 0,067 mg
Bistra brezbarvna do bledorumena raztopina.
4.
INDIKACIJE
Za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (
_Ctenocephalides_
_felis_
). Zdravilo ima
takojšen insekticidni učinek in preprečuje ponovne infestacije z
odraslimi bolhami do 8
tednov po nanosu.
Zdravilo ima dolgotrajno akaricidno delovanje in deluje proti klopom
iz vrste
_Ixodes ricinus_
do 2 tedna, proti
_Rhipicephalus sanguineus_
do 3 tedne in
_Dermacentor reticulatus_
do 4 tedne.
Če so klopi omenjenih vrst že prisesani ob času nanosazdravila,
le-ti ne bodo uničeni v 48
urah po nanosu ampak najverjetneje v roku enega tedna.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite tega zdravila pri psih lažjih od 2 kg.
Tega zdravila ne uporabite pri mladičih starih manj od 8 tednov, ker
ni razpoložljivih
podatkov za to starostno obdobje.
Ne uporabite ga pri bolnih (sistemske bolezni, povišana
temperatura…) ali okrevajočih
živalih.
Stran
2
od
9
Ne uporabite ga pri kuncih, ker lahko pride do neželenih reakcij ali
celo pogina.
Zdravilo je namenjeno psom. Ne uporabite ga pri mačkah, ker lahko
pride do predoziranja.
.
Ne uporabite v primeru dokazane preobčutljivosti na zdravilno
učinkovino ali na katero koli
pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pri lizanju se lahko zaradi nosilca pojavi kratkotrajno prehodno
slinjenje.
Med zelo redkimi neželenimi učinki poročajo o prehodnih kožnih
reakcijah na mestu nanosa
(sprem

Prekės savybės

Stran
1
od
6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Fleanil 67 mg kožni nanos, raztopina za male pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 0,67 ml merilna kapalka vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Fipronil 67 mg
POMOŽNE SNOVI:
Butilhidroksianizol (E320) 0,134 mg
Butilhidroksitoluen (E321) 0,067 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni nanos, raztopina.
Bistra brezbarvna do bledorumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (
_Ctenocephalides_
_felis_
). Zdravilo ima
takojšen insekticidni učinek in preprečuje ponovne infestacije z
odraslimi bolhami do 8
tednov po nanosu.
Zdravilo ima dolgotrajno akaricidno delovanje in deluje proti klopom
iz vrste
_Ixodes ricinus_
do 2 tedna, proti
_Rhipicephalus sanguineus_
do 3 tedne in
_Dermacentor reticulatus_
do 4 tedne.
Če so klopi omenjenih vrst že prisesani ob času nanosa zdravila,
le-ti ne bodo uničeni v 48
urah po nanosu ampak najverjetneje v roku enega tedna.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite tega zdravila pri psih lažjih od 2 kg.
Tega zdravila ne uporabite pri mladičih starih manj od 8 tednov, ker
ni razpoložljivih
podatkov za to starostno obdobje.
Ne uporabite ga pri bolnih (sistemske bolezni, povišana temperatura
…) ali okrevajočih
živalih.
Ne uporabite ga pri kuncih, ker lahko pride do neželenih reakcij ali
celo pogina.
Stran
2
od
6
Zdravilo je namenjeno psom. Ne uporabite ga pri mačkah, ker lahko
pride do predoziranja.
Ne uporabite v primeru dokazane preobčutljivosti na zdravilno
učinkovino ali na katero koli
pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravilo ne preprečuje klopom, da bi se prisesali na živali, vendar
lahko uniči klope v prvih
24 - 48 urah po prisesanju in preden se začno hraniti in tako
bistveno zmanjša tveganje za
prenos bolezni. Klopi po odmrtju običajno sami odp