Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ambroksolio hidrochloridas
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
R05CB06
Ambroksolio hydrochloride
30 mg/5 ml
geriamasis tirpalas
vartoti per burną
Nereceptinis
Ambroxol
Perregistruotas
2012-09-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI FLAVAMED 30 MG/5 ML GERIAMASIS TIRPALAS ambroksolio hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių . - Jeigu per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Flavamed ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Flavamed 3. Kaip vartoti Flavamed 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Flavamed 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FLAVAMED IR KAM JIS VARTOJAMAS Flavamed sudėtyje yra veiklioji medžiaga ambroksolio hidrochloridas, priklausantis mukolizinių (gleives skystinančių) ir atsikosėjimą skatinančių vaistų grupei. Ambroksolio hidrochlorido geriamasis tirpalas vartojamas sergant plaučių ir bronchų ligomis, kai kosulio metu susidaro klampios gleivės. Flavamed skirtas vaikams nuo 2 metų, paaugliams ir suaugusiesiems. Šis vaistas suskystina klampias gleives ir jos gali lengviau pasišalinti. Jeigu per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLAVAMED FLAVAMED VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija ambroksolio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Flavamed negalima vartoti vaikams iki 2 metų. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Flavamed. - jeigu jums praeityje pasitaikė labai sunkių padidėjusio jautrumo odos reakcijų (Stivenso-Džonsono Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Flavamed 30 mg/5 ml geriamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml geriamojo tirpalo yra 6 mg ambroksolio hidrochlorido. Kiekviename matavimo šaukšte su 5 ml geriamojo tirpalo yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekviename matavimo šaukšte (5 ml geriamojo tirpalo) yra 1,75 g sorbitolio ir 5,75 mg benzenkarboksirūgšties. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamasis tirpalas. Skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvas tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kosulio metu susidarančių gleivių skystinimas sergant ūminėmis arba lėtinėmis bronchų ir plaučių ligomis. Flavamed skirtas vaikams nuo 2 metų, paaugliams ir suaugusiesiems . 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Jei kitaip nepaskirta, rekomenduojamos tokios Flavamed 30 mg/5 ml geriamojo tirpalo dozės: Vaikai nuo 2 iki 5 metų Gerti po ¼ matavimo šaukštą 1,25 ml geriamojo tirpalo 3 kartus per parą (tai atitinka 22,5 mg ambroksolio hidrochlorido per parą). Vaikai nuo 6 iki 12 metų Gerti po ½ matavimo šaukštą 2,5 ml geriamojo tirpalo 2 - 3 kartus per parą (tai atitinka 30 - 45 mg ambroksolio hidrochlorido per parą). Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai: Gerti po vieną 5 ml matavimo šaukštą geriamojo tirpalo 3 kartus per parą (tai atitinka 90 mg ambroksolio hidrochlorido per parą) pirmąsias 2 ar 3 dienas; vėliau – po vieną 5 ml matavimo šaukštą geriamojo tirpalo 2 kartus per parą (tai atitinka 60 mg ambroksolio hidrochlorido per parą). _Pastaba_ Prireikus, suaugusiesiems dozę galima padidinti iki 60 mg ambroksolio hidrochlorido du kartus per parą (tai atitinka 120 mg ambroksolio hidrochlorido per parą). _Vaikų populiacija_ Apie vartojimą vaikams iki 2 metų žr. 4.3 skyriuje. 2 _Vartojimo metodas ir trukmė_ Flavamed vartojamas gerti po valgio, naudojant matavimo šaukštą. Be gydytojo n Perskaitykite visą dokumentą