Flavamed

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ambroksolio hidrochloridas

Prieinama:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

ATC kodas:

R05CB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ambroksolio hydrochloride

Dozė:

15 mg/5 ml

Vaisto forma:

geriamasis tirpalas

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Ambroxol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2013-06-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
FLAVAMED 15 MG/5 ML GERIAMASIS TIRPALAS
Vyresniems negu 2 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems
Ambroksolio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Flavamed ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Flavamed
3.
Kaip vartoti Flavamed
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Flavamed
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLAVAMED IR KAM JIS VARTOJAMAS
Flavamed sudėtyje yra veiklioji medžiaga ambroksolio hidrochloridas,
priklausantis mukolizinių
(gleives skystinančių) ir atsikosėjimą skatinančių vaistų
grupei.
Flavamed geriamasis tirpalas vartojamas sergant ūmiomis ar
lėtinėmis plaučių ir bronchų ligomis, kai
kosulio metu susidaro klampios gleivės. Flavamed tinka vartoti
vyresniems negu 2 metų vaikams,
paaugliams ir suaugusiesiems.
Flavamed suskystina klampias gleives ir jos gali lengviau kosulio metu
pasišalinti.
Jeigu per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLAVAMED
FLAVAMED VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija ambroksolio hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje).
Flavamed negalima vartoti vaikams iki 2 metų.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS:
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Flavamed.
-
jeigu j

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Flavamed 15 mg/5 ml geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml geriamojo tirpalo yra 3 mg ambroksolio hidrochlorido.
Kiekviename matavimo šaukšte su 5 ml geriamojo tirpalo yra 15 mg
ambroksolio hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 5 ml geriamojo
tirpalo yra 1,75 g sorbitolio ir
5,75 mg benzenkarboksirūgšties
.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis arba šviesiai rusvas aviečių kvapo tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kosulio metu susidarančių gleivių skystinimas sergant ūminėmis
arba lėtinėmis bronchų ir plaučių
ligomis.
Flavamed tinka vartoti vyresniems negu 2 metų vaikams, paaugliams ir
suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojamos tokios Flavamed dozės:
Vaikams nuo 2 iki 5 metų
Gerti po ½ matavimo šaukšto 2,5 ml geriamojo tirpalo 3 kartus per
parą (tai atitinka 22,5 mg
ambroksolio hidrochlorido per parą).
Vaikams nuo 6 iki 12 metų
Gerti po 1 matavimo šaukštą 5 ml geriamojo tirpalo 2 - 3 kartus per
parą (tai atitinka 30 – 45 mg
ambroksolio hidrochlorido per parą).
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams
Gerti po du 5 ml matavimo šaukštus geriamojo tirpalo 3 kartus per
parą (tai atitinka 90 mg
ambroksolio hidrochlorido per parą) pirmąsias 2 ar 3 dienas; vėliau
– po du 5 ml matavimo šaukštus
geriamojo tirpalo 2 kartus per parą (tai atitinka 60 mg ambroksolio
hidrochlorido per parą).
Pastaba
Prireikus, suaugusiesiems dozę galima padidinti iki 60 mg ambroksolio
hidrochlorido du kartus per
parą (tai atitinka 120 mg ambroksolio hidrochlorido per parą).
Apie vartojimą sergant inkstų ir kepenų ligomis žr. 4.4 skyrių.
_Vaikų populiacija_
2
Apie vartojimą jaunesniems negu 2 metų vaikams žr. 4.3 skyrių.
Apie vartojimą 2-4 metų vaikams žr. 4.4 skyrių.
_Vartojimo metodas ir trukmė_
Flava