FLAVAMED forte 30 mg/5 mL oralna otopina

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

ambroksol

Prieinama:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC kodas:

R05CB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ambroksol

Dozė:

30 mg/5 mL

Vaisto forma:

oralna otopina

Sudėtis:

5 ml oralne otopine sadrži: 30 mg ambroksol hidrohlorida

Vienetai pakuotėje:

staklena bočica sa 100 ml oralne otopine i dozirnom kašičicom, u kutiji

Recepto tipas:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Pagaminta:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2017-04-05

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA UPOTREBU
FLAVAMED
forte
30 mg/5 ml, oralna otopina
ambroksol hidrohlorid
Prije nego poČnete uzimati ovaj lijek proČitatajte ovo uputstvo
pažljivo i u cjelosti jer sadrži važne
informacije.
Ovaj lijek uvijek treba uzimati tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao
Vaš ljekar ili farmaceut.

Sačuvajte uputstvo jer Vam može biti opet potrebno.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjeti obratite se svom
farmaceutu.

Ako se pojave neželjeni efekti, o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta. To se odnosi i na
neželjene efekte koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidi odjeljak 4.

Morate se obratiti ljekaru ako se simptomi pogoršaju ili u roku od 4
do 5 dana ne dođe do njihovog
poboljšanja.
U ovom uputstvu možete naĆi slijedeĆe informacije:
1.
Šta je Flavamed forte i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije uzimanja lijeka Flavamed forte
3.
Kako se uzima Flavamed forte
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Flavamed forte
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE FLAVAMED FORTE I ZA ŠTA SE KORISTI
Flavamed forte se koristi za razrjeđivanje sluzi kod bolesti disajnih
organa praćenih povećanim
stvaranjem gustog sekreta (ekspektorant).
Flavamed forte se koristi za razrjeđivanje sluzi kod akutnih i
hroničnih bolesti bronha i pluća praćenih
pojavom gustog sekreta.
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE UZIMANJA LIJEKA FLAVAMED FORTE
Flavamed forte ne treba uzimati
Ako ste alergični (preosjetljivi) na ambroksol hidrohlorid ili na
bilo koji od drugih sastojaka ovog lijeka
(navedenih u Odjeljku 6).
Posebne mjere opreza
Prije uzimanja lijeka Flavamed forte posavjetujte sa sa svojim
ljekarom ili farmaceutom.
Zabilježene su teške reakcije na koži koje se dovode u vezu sa
primjenom ambroksol hidrohlorida.
Ako se kod vas javi osip na koži (uključujući i oštećenja
sluzokože npr. u ustima, grlu, nosu, očima,
genitalijama), prestanite koristiti Flavamed forte i odmah se obratite
svom ljekaru.
Pacijenti sa ošte_ć_enom bub

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
FLAVAMED forte
30 mg/5 ml oralna otopina
ambroksol hidrohlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svakih 5 ml oralne otopine sadrži 30 mg ambroksol hidrohlorida.
Pomoćni sastojci sa poznatim dejstvom: svakih 5 ml otopine sadrži
približno 1,75 g sorbitola (vidi
odjeljak 4.4)
Za punu listu pomoćnih sastojaka vidi odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina
Bistra, bezbojna do blago žućkasta tečnost s mirisom maline.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje sekretoliticima kod akutnih i hroničnih bronhopulmonarnih
oboljenja praćenih ometanjem formiranja
i protoka sluzi.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Djeca do 2 godine starosti:
1,25 ml otopine uzima se 2 puta dnevno (što odgovara količini od 15
mg ambroksol hidrohlorida dnevno).
Djeca od 2 do 5 godina starosti:
1,25 ml otopine uzima se 3 puta dnevno (što odgovara količini od
22,5 mg ambroksol hidrohlorida dnevno).
Djeca od 6 do 12 godina starosti:
2,5 ml otopine uzima se 2-3 puta dnevno (što odgovara količini od
30-45 mg ambroksol hidrohlorida dnevno).
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina:
5 ml otopine uzima se obično 3 puta dnevno (što odgovara količini
od 90 mg ambroksol hidrohlorida dnevno)
u toku prva 2-3 dana, a nakon toga se 5 ml otopina uzima dva puta
dnevno (što odgovara količini od 60 mg
ambroksol hidrohlorida dnevno).
Doza kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina se po potrebi
može povećati, davanjem 10 ml otopine
2 puta dnevno (što odgovara količini od 120 mg ambroksol
hidrohlorida dnevno).
Prema uputi ljekara, trajanje terapije je u principu neograničeno. U
sklopu ovog uputstva pacijentima se
skreće pažnja na činjenicu da Flavamed forte ne treba uzimati u
periodu dužem od 4-5 dana bez savjeta
ljekara.
Način primjene
Flavamed forte se uzima uz ili nezavisno od jela uz pomoć priloženog
pribora (mjerne kašičice).
Napomene:
Flavamed forte je pogodan za dijabetičare. Svakih 5 ml otopine
odgovara 0,15 BU. Flavamed forte ne s