Flarex

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Fluorometolonas

Prieinama:

Immedica Pharma AB

ATC kodas:

S01BA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fluorometolonas

Dozė:

1 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (suspensija)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Fluorometholone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2003-05-20

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FLAREX 1 MG/ML AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA)
fluorometolono acetatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Flarex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Flarex
3.
Kaip vartoti Flarex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Flarex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLAREX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vaistas vartojamas neinfekciniam vokų, akies junginės, ragenos ar
priekinio akies segmento
uždegimui slopinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLAREX
FLAREX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija fluorometolonui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu sergate virusų (pvz., vėjaraupių, karvių raupų,
paprastosios pūslelinės ir kitų) sukeltu
išoriniu akies obuolio (ragenos ar junginės) uždegimu;
-
jeigu sergate akių uždegimu, sukeltu mikobakterijų (pvz.,
tuberkuliozės ar kitų mikobakterijų
tipų, tokių kaip _Mycobacterium leprae_, _Mycobacterium avium_),
grybelinėmis ligomis, negydyta
ūmine akių infekcija.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Flarex:
-
Flarex galima tik lašinti ant akies (-ių).
-
Jei Flarex vartojate ilgai, gali:

padidėti akies (-ių) akispūdis. Flarex vartojimo laikotarpiu turi
būti reguliariai
matuojamas akispūdis. Pasitarkite su gydytoju. Tai ypač svarbu
vaikams, nes jiems
kortikosteroidų sukel

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Flarex 1 mg/ml akių lašai (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml akių lašų yra 1 mg fluorometolono acetato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 ml akių lašų
yra 0,1 mg benzalkonio chlorido ir
0,7 mg fosfatų.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (suspensija)
Balta arba beveik balta suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Neinfekcinio vokų, akies junginės, ragenos ar priekinio akies
segmento uždegimo slopinimas.
4.2.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, įskaitant senyvus_
Suaugusiems žmonėms lašinti į junginės maišelį po 1–2 akių
lašus 4 kartus per dieną. Pirmąsias
48 valandas nepavojinga lašinti daugiau – po 2 akių lašus kas 2
valandas. Jei po 2 savaičių būklė
nepagerėja, reikia apsvarstyti kitokio gydymo galimybes. Nenutraukti
gydymo per anksti. Maksimali
gydymo trukmė yra 2 savaitės, nebent manoma, kad ilgesnis gydymas
bus naudingas.
Specialių su senyvų pacientų gydymu susijusių atsargumo priemonių
nėra.
Maksimali glaukoma sergančių pacientų gydymo trukmė yra 2
savaitės, nebent manoma, kad ilgesnis
gydymas bus naudingas (žr. 4.4 skyrių).
_Vaikų populiacija_
Flarex vaikams vartoti nerekomenduojama, nes nenustatyta, ar jų
gydymas šiuo vaistiniu preparatu
veiksmingas ir nepavojingas.
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Flarex poveikis tokiems pacientams netirtas.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių. Prieš vartojimą gerai suplakti. Pirmą kartą
atidarę buteliuką nuimkite dangtelio
žiedelį, jei jis atsilaisvina.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Paprastosios pūslelinės _(Herpes simplex)_, karvių raupų ir
vėjaraupių virusų sukeltas keratitas, kitos
virusinės ragenos ir junginės ligos; mikobakterinės akių
infekcijos, sukeltos _Mycobac