Fixopost

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Latanoprostas/Timololis

Prieinama:

Laboratoires THEA

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Latanoprostas/Timololis

Dozė:

50 µg/5 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Timolol, combinations

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2018-06-25

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
FIXOPOST 50 MIKROGRAMŲ/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS VIENADOZĖJE
TALPYKLĖJE)
Latanoprostas/Timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fixopost ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fixopost
3.
Kaip vartoti Fixopost
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fixopost
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FIXOPOST IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fixopost sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: latanoprostas ir
timololis. Latanoprostas priklauso
vaistų grupei, kuri vadinama prostaglandinų analogais. Timololis
priklauso vaistų grupei, kuri
vadinama beta adrenoblokatoriais. Latanoprostas veikia didindamas
skysčio iš akies vidaus į
kraujotaką natūralų nutekėjimą. Timololis mažina skysčio
susidarymą akies viduje.
Fixopost vartojamas padidėjusiam akispūdžiui Jūsų akyje
sumažinti, sergant atviro akies kampo
glaukoma arba esant padidėjusiam akispūdžiui. Šios būklės
susijusios su padidėjusiu akispūdžiu Jūsų
akyje, dėl ko galimas regėjimo sutrikimas. Gydytojas Jums paskirs
vartoti Fixopost, kai kiti vaistai yra
nepakankamai veiksmingi.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FIXOPOST
Fixopost gali vartoti suaugę vyrai ir moterys (įskaitant senyvus
pacientus), bet šio vaisto
nerekomenduojama Jums vartoti, jei esate jaunesnis kaip 18 metų.
FIXOPOST VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas)

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fixopost 50 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai (tirpalas vienadozėje
talpyklėje)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto ir timololio maleato,
atitinkančio 5 mg timololio.
Viename laše yra maždaug 1,5 mikrogramo latanoprosto ir 0,15 mg
timololio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml akių lašų
(tirpalo) yra 50 mg makrogolglicerolio
hidroksisterato (polioksilo hidrinto ricinos aliejaus).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje).
Šviesiai geltonas, opalinis tirpalas, beveik be dalelių.
pH: 5,7–6,2
Osmoliališkumas: 300–340 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Fixopost skirtas suaugusiesiems pacientams (įskaitant senyvus
žmones) padidėjusio akispūdžio
mažinimui , sergant atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija,
jeigu reakcija į lokalaus poveikio
beta adrenoblokatorius ar prostaglandinų analogus nepakankama.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems (įskaitant senyvus)_
Rekomenduojama dozė yra vienas lašas ant pažeistos (-ų) akies
(-ių) vieną kartą per parą.
Jeigu viena dozė praleidžiama, gydymą reikia tęsti lašinant kitą
dozę taip, kaip planuota. Dozė turi būti
ne didesnė, kaip vienas lašas ant pažeistos (-ų) akies (-ių) per
parą.
_Vaikų populiacija_
Fixopost saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
Kaip ir vartojant bet kokių kitų akių lašų, siekiant sumažinti
sisteminę absorbciją, rekomenduojama
dviems minutėms užspausti ašarų maišelį ties vidiniu akies
kampu. Tai reikia daryti iškart po
kiekvieno lašo įlašinimo.
Prieš lašinant lašus reikia išsiimti kontaktinius lęšius ir vėl
juos įsidėti galima ne anksčiau, kaip po 15
minučių.
Vartojant daugiau negu vieną lokalaus poveikio oftalmologinį
vaistinį preparatą, tarp