FIXMENT 15 MG AGIZDA DAGILAN TABLET, 28 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

aripiprazol

Prieinama:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodas:

N05AX12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

aripiprazole

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

1
KULLANMA TALİMATI
FİXMENT 15 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir ağızda dağılan tablet 15 mg aripiprazol içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
F-Melt Tip C (içeriği: D-mannitol, ksilitol, mikrokristalin
selüloz,
krospovidon, dibazik kalsiyum fosfat anhidrus), sarı demir oksit
(E172), çilek aroması,
sukraloz (E955), kollidon CL-SF, magnezyum stearat.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FİXMENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FİXMENT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FİXMENT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FİXMENT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FİXMENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FİXMENT, antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
FİXMENT, sarı renkli, yuvarlak tabletler şeklindedir ve 28 ağızda
dağılan tabletlik formu ile
blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
FİXMENT, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş), olmayan şeyleri
duyma, görme veya hissetme,
şüphecilik,
yanlış
düşünceler,
tutarsız
konuşmalar,
davranışlar
ve
duygusal
durumda
durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi
için kullanılır. Bu durumdaki
hastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir veya
kendilerini suçlu, endişel

Prekės savybės

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FİXMENT 15 mg ağızda dağılan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Aripiprazol
15 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet.
FİXMENT 15 mg ağızda dağılan tabletler sarı renkli, yuvarlak
tabletler şeklindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FİXMENT
yetişkin
ve
ergenlerde
(13-17
yaş)
şizofreni
tedavisinde
(akut
şizofreni
epizodlarının tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik
düzelmenin devamlılığında)
endikedir.
FİXMENT yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik
epizodların tedavisinde ve
son epizodu manik
ya da karma olan bipolar
I hastalarında stabilitenin sağlanması ve
reküransın önlenmesinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE
_Şizofrenide _
FİXMENT’in önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate
alınmaksızın günde tek doz
verilen
10
veya
15
mg/gün’dür.
FİXMENT’in
idame
dozu
günde
15
mg’dır.
Klinik
çalışmalarda aripiprazolün 10-30 mg/gün doz aralığında etkili
olduğu gösterilmiştir. Günlük
maksimum doz 30 mg’ı aşmamalıdır.
_ _
_Bipolar Manide _
FİXMENT,
öğünlerin
zamanı
dikkate
alınmaksızın
günde
tek
doz
olarak
verilmelidir,
başlangıç dozu genellikle günde 15 veya 30 mg'dır. Eğer
gerekliyse, doz ayarlaması 24
saatten daha kısa sürede yapılmamalıdır. Antimanik etkililiği
(3-12 hafta) 15-30 mg/gün doz
aralığı için klinik çalışmalarla ispatlanmıştır. 30
mg/gün'ün üzerindeki dozların güvenliliği
klinik çalışmalar ile değerlendirilmiş değildir.
_ _
_ _
2
_Bipolar I Bozuklukta yeni mani epizodlarının önlenmesi _
Aripiprazol kullanan hastalarda manik epizodların tekrarlanmasını
engellemek için, tedaviye
aynı dozla devam edilmelidir. Doz azaltılmasını da içeren
günlük doz ayarlamalarında, klinik
durum göz önünde bulundur