Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefiksim
DEVA HOLDİNG A.Ş.
J01DD08
cefixime
Normal
sefiksim
Aktif
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI FİXEF 400 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir film tablet 400 mg sefiksime eşdeğer 447,669 mg sefiksim trihidrat içermektedir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selülöz, prejelatinize nişasta, kalsiyum fosfat dibazik dihidrat, magnezyum stearat, opadry white OY-D-7233 (hipromelloz, titanyum dioksit, talk, polietilen glikol/makrogol, sodyum lauril sülfat) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FİXEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FİXEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FİXEF NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FİXEF’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FİXEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FİXEF, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir. FİXEF, bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. FİXEF’in kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır: Akut otitis media (ani başlayan orta kulak iltihabı); Bu enfeksiyona _Streptococcus _ _pneumoniae, Haemophilus influenzae ve Moraxella catarrhalis _ adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda ani başlayan orta kulak iltihabının tedavisinde, Akut sinüzit (ani başlayan sinüslerin iltihabı); Bu enfeksiyona Perskaitykite visą dokumentą
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FİXEF 400 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir film tablet; ETKIN MADDE: Sefiksim trihidrat 447,669 mg (400 mg sefiksime eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral yoldan uygulama için film tablet Beyaz, film kaplı, homojen görünüşlü, bir yüzü ortadan çentikli (dozun eşit yarımlara bölünebilmesi için tasarlanmıştır), oblong tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FİXEF, aşağıda belirtilen enfeksiyonlarda endikedir: Akut otitis media; _Streptococcus _ _pneumoniae_, _Haemophilus _ _influenzae _ _ve _ _Moraxella _ _catarrhalis’in _etken olduğu akut otitis media tedavisinde. Akut sinüzit; _Streptococcus _ _pneumoniae, _ _Haemophilus _ _influenzae _ _ve _ _Moraxella _ _catarrhalis_’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde, Akut tonsillofarenjit veya farenjit; Akut tonsillofarenjit veya farenjitte antimikrobiyal tedavi gerekliliği sadece _Streptococcus pyogenes_ için gereklidir, Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (_Streptococcus pneumoniae _ve _Haemophilus _ _influenzae_’nın neden olduğu), Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında, Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜSTÜ ÇOCUKLARDA DOZ: Günlük önerilen doz 400 mg’dır. Günde tek doz 400 mg veya iki eşit doza bölünmüş olarak 200 mg şeklinde klinik kullanımı önerilir. FİXEF aç veya tok olarak kullanılabilir. Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda tek doz 400 mg kullanılmalıdır, Streptokokkal tonsillofarenjit tedavisi mutlak 10 gündür. Erişkinler için uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerinin kullanılması önerilir. Katı gıdalarda yutma güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon ve saşe formları kullanılabilir. 2 / 9 UYGULAMA ŞEKLI: FİXEF Perskaitykite visą dokumentą