Firodyl vet 250 mg purutabletti

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Firocoxib

Prieinama:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC kodas:

QM01AH90

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Firocoxib

Dozė:

250 mg

Vaisto forma:

purutabletti

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 36 (VNR-numero: 430628) Ei kaupan: 12, 96, 120

Recepto tipas:

Resepti: 36 Ei kaupan: 12, 96, 120

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2020-07-10

Pakuotės lapelis

1
PAKKAUSSELOSTE:
Firodyl vet 250 mg purutabletit koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutière
53950 Louverne
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Firodyl vet 250 mg purutabletit koiralle
firokoksibi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Firokoksibi
250 mg
Pyöreä, apilanmuotoinen tabletti, väriltään beigestä
vaaleanruskeaan. Ristinmuotoinen jakouurre
toisella puolella.
Tabletit voidaan jakaa neljään yhtä suureen osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koirien nivelrikkoon
liittyvän kivun ja tulehduksen lievittäminen.
Koirien pehmytkudoskirurgiaan, ortopediseen kirurgiaan ja
hammaskirurgiaan liittyvän toimenpiteen
jälkeisen kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen.
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää tiineille eikä imettäville nartuille.
Valmistetta ei saa käyttää alle 10-viikkoisille eikä alle 3 kg
painaville eläimille.
Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on
ruuansulatuskanavan verenvuoto, häiriöitä verenkuvassa
tai verenvuotohäiriö.
Valmistetta
ei
saa
käyttää
samanaikaisesti
kortikosteroidien
eikä
muiden
tulehduskipulääkkeiden
(NSAID) kanssa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
2
Oksentelua
ja
ripulia
on
ilmennyt
silloin
tällöin.
Nämä
reaktiot
ovat
yleensä
ohimeneviä
ja
korjautuvia, kun hoito lopetetaan. Koirilla on hyvin harvinaisina
tapauksina raportoitu maksan ja/tai
munuaisten toimintahäiriöitä suositellun hoitoannoksen antamisen
jälkeen. Hoitoa saaneilla koirilla on
raportoitu harvoin hermostollisia häiriöitä.
Jos
haittavaikutuksia
kuten
oksentelua,
toistuvaa
ripulia,
ulosteen
piiloverisyyttä,
äkillistä
painon
laskua, ruokahaluttomuu

Prekės savybės

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Firodyl vet 250 mg purutabletit koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Firokoksibi
250 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Pyöreä, apilanmuotoinen tabletti, väriltään beigestä
vaaleanruskeaan. Ristinmuotoinen jakouurre
toisella puolella.
Tabletit voidaan jakaa neljään yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koirien nivelrikkoon
liittyvän kivun ja tulehduksen lievittäminen.
Koirien pehmytkudoskirurgiaan, ortopediseen kirurgiaan ja
hammaskirurgiaan liittyvän toimenpiteen
jälkeisen kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen.
4.3
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää tiineille eikä imettäville nartuille.
Valmistetta ei saa käyttää alle 10-viikkoisille eikä alle 3 kg
painaville eläimille.
Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on
ruuansulatuskanavan verenvuoto, häiriöitä verenkuvassa
tai verenvuotohäiriö.
Valmistetta
ei
saa
käyttää
samanaikaisesti
kortikosteroidien
eikä
muiden
tulehduskipulääkkeiden
(NSAID) kanssa.
Ei
saa
käyttää
tapauksissa
tapauksissa,
joissa
esiintyy
yliherkkyyttä
vaikuttavalle
aineelle
tai
apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koska tableteissa on makuainetta, ne on säilytettävä turvallisessa
paikassa poissa eläinten ulottuvilta.
Annostustaulukon mukaista suositeltua enimmäisannosta ei pidä
ylittää.
Valmisteen
käyttöön
voi
liittyä
suurempi
riski,
jos
sitä
käytetään
erittäin
nuorille
eläimille
tai
eläimille, joilla epäillään tai on todettu munuaisten, sydämen
tai maksan vajaatoiminta. Jos käyttö
tällaisissa tapauksissa on välttämätöntä, eläimet vaativat
huolellista eläinlääkärin seurantaa.
2
Vältä
valmisteen
käyttämistä
kuivuneille,
pienestä
veritilavuudesta
tai
alhaisesta
verenpaineesta
k