Fiprotec 134 mg Roztwór do nakrapiania
Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pakuotės lapelis
(PIL)
21-10-2020
Prekės savybės
(SPC)
21-10-2020
Veiklioji medžiaga:
Fipronil
Prieinama:
Beaphar B.V.
ATC kodas:
QP53AX15
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
Fipronilum
Dozė:
134 mg
Vaisto forma:
Roztwór do nakrapiania
Farmakoterapinė grupė:
pies
Produkto santrauka:
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 pipeta w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 8711231155118
Autorizacija statusas:
Bezterminowe
Pakuotės lapelis
B. ULOTKA INFORMACYJNA
(ZAŁĄCZANA TYLKO W PRZYPADKU OPAKOWAŃ Z FOLIĄ PP/ALU)
ULOTKA INFORMACYJNA
Fiprotec 134 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Beaphar B.V.
Drostenkamp 3
8101 BX, Raalte
Holandia
Tel: +31 572 348 834
Faks: +31 572 348 835
e-mail: hqb@beaphar.com
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 – Pla del Ramassà
08520 Les Franqueses del Vallès
(Barcelona)
HISZPANIA
Tel: +34 93 849 51 33
Faks: + 34 93 840 13 98
e-mail: laboratorios@calier.es
Beaphar B.V.
Oude Linderteseweg 9
8102 EV Raalte
Holandia
Tel.: +31 572 348 834
Faks.: +31 572 348 835
E-mail: hqb@beaphar.com
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fiprotec 134 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów
_(10 – 20 kg)_
Fipronil
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna pipetka o pojemności 1,34 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil .............................................................
134,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E-320) .......................... 0,268 mg
Butylohydroksytoluen (E-321) .......................... 0,134 mg
Alkohol benzylowy (E-1519) ........................ 381,900 mg
Klarowny, bezbarwny do jasnożółtego roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do zwalczania i zapobiegania inwazji pcheł
_(Ctenocephalides felis) _
u psów. Czas trwania
ochrony przeciwko inwazji pcheł wynosi 5 tygodni.
Produkt zabezpiecza przed inwazją nowych kleszczy (
_Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus _
_sanguineus_
) u psów od 7. do 28. dnia po podaniu produktu. Nie wykazano
skuteczności
działania produktu przeciwko kleszczom obecnym na skórze w chwili
jego podania.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować, u psów poniżej 8. tygodnia życia i/lub o masie
ciała poniżej 2 kg.
Nie stosować w przypadkach alergii na substancję czynną (substancje
czyn
Perskaitykite visą dokumentą
Prekės savybės
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fiprotec 134 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna pipetka o pojemności 1,34 ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil .............................................................
134,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E-320) .......................... 0,268 mg
Butylohydroksytoluen (E-321) .......................... 0,134 mg
Alkohol benzylowy (E-1519) ........................ 381,900 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Klarowny, bezbarwny do jasnożółtego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
Ten produkt leczniczy weterynaryjny jest przeznaczony dla psów o
masie ciała od 10 do 20 kg.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do zwalczania i zapobiegania inwazji pcheł
_(Ctenocephalides felis)_
u psów. Czas trwania
ochrony przeciwko inwazji pcheł wynosi 5 tygodni.
Produkt zabezpiecza przed inwazją kleszczy
_(Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus _
_sanguineus_
) u psów od 7. dnia do 28. dnia po podaniu produktu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów poniżej 8. tygodnia życia i/lub o masie ciała
poniżej 2 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
(substancje czynne) lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku chorób (chorób układowych, gorączki …)
lub u zwierząt w trakcie
rekonwalescencji.
Nie stosować u królików z powodu zagrożenia działaniami
niepożądanymi a nawet śmiercią.
Nie stosować u kotów, gdyż może to być przyczyną przedawkowania.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W celu skutecznej likwidacji problemów z pchłami w gospodarstwach
domowych, w których
utrzymuje się więcej niż jedno zwierzę, należy użyć
odpowiedniego produktu owadobójczego
u każdego ze z
Perskaitykite visą dokumentą
