Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 480 mg/240 mg

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Fipronil; Methopren

Prieinama:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC kodas:

QP53AX65

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fipronil, Methoprene

Vaisto forma:

Lösung zum Auftropfen

Sudėtis:

Fipronil (27749) 479,4 Milligramm; Methopren (26978) 239,7 Milligramm

Vartojimo būdas:

Auftropfen

Farmakoterapinė grupė:

Hund

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2015-08-21

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 240 mg/120 mg.
Lösung zum Auftropfen für Hunde von 10-20 kg.
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 480 mg/240 mg.
Lösung zum Auftropfen für Hunde von 20-40 kg.
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 720 mg/360 mg.
Lösung zum Auftropfen für Hunde von 40-60 kg.
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
Ceva Santé Animale
10, Av. de la Ballastière
F-33500 Libourne
Frankreich
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Weingarten
Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 240 mg/120 mg.
Lösung zum Auftropfen für Hunde von 10-20 kg.
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 480 mg/240 mg.
Lösung zum Auftropfen für Hunde von 20-40 kg.
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 720 mg/360 mg.
Lösung zum Auftropfen für Hunde von 40-60 kg.
Fipronil, (S)-Methopren
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Pipette enthält:
Wirkstoff
Sonstiger Bestandteil
Volumen
einer
Dosisein
heit (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-Methopren
(mg)
Butylhydro-
xyanisol
E320 (mg)
Butylhydro-
xytoluol
E321 (mg)
Hund 10-20 kg
1.41
239.70
119.85
0.282
0.282
Hund 20-40 kg
2.82
479.4
239.70
0.564
0.564
Hund 40-60 kg
4.24
720.80
360.4
0.848
0.848
Klare, gelbe Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und/oder Zeckenbefall.
Dieses Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur
Bekämpfung der
allergischen Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden.
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_
spp.). Die sofortige
insektizide Wirkung gegen neuen Befall mit adulten Flöhen bleibt 9
Wochen lang erhalten.
Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung des Schlupfes
aus den
Floheiern (ovizide Wirkung) sowie der Entwicklung von Floheiern zu
adulten Flöhen hält 8
Wochen lang nach der Anwe

Prekės savybės

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 480 mg/240 mg.
Lösung zum Auftropfen für Hunde von 20-40 kg.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Pipette zu 2,82 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
479,40 mg
(S)-Methopren
239,7 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol E320
0,564 mg
Butylhydroxytoluol E321
0,564 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund 20-40 kg.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
-
Zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und/oder Zeckenbefall.
-
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_
spp.). Die so-
fortige insektizide Wirkung gegen neuen Befall mit adulten Flöhen
bleibt 9 Wochen
lang erhalten. Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung
des
Schlupfes aus den Floheiern (ovizide Wirkung) sowie der Entwicklung
von Floheiern
zu adulten Flöhen hält über 8 Wochen nach der Anwendung an.
-
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (_Dermacentor
reticulatus_,
_Rhipicephalus sanguineus_). Das Tierarzneimittel hat eine sofortige
und über 6 Wo-
chen anhaltende akarizide Wirkung nach der Anwendung.
Dieses Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur
Bekämpfung der allergi-
schen Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Kaninchen anwenden , da Nebenwirkungen sogar mit Todesfolge
auftreten können.
Nicht anwenden im Falle einer Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei kranken (z. B. systemischen Erkrankungen, Fieber) oder
rekonvaleszenten Tieren
anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Sämtliche Flohstadien können das Körbchen, Liegedecken und gewohnte
Ruheplätze, wie
z.B. Teppiche und Polster