Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
fiproniil
Bioveta a.s.
QP53AX15
fipronil
67mg 0.67ml 0.67ml 25TK; 67mg 0.67ml 0.67ml 1TK; 67mg 0.67ml 0.67ml 3TK
täpilahus
K
PAKENDI INFOLEHT Fipron, 67 mg täpilahus väikestele koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Bioveta, a. s. Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Fipron, 67 mg täpilahus väikestele koertele Fiproniil 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 pipett (0,67 ml) sisaldab: Toimeaine: Fiproniil 67 mg Abiained: Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,134 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,067 mg Selge, kollane kuni kollakasroheline täpilahus. 4. NÄIDUSTUSED Kirpude (Ctenocephalides spp) ja puukide (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp, Ixodes spp) infestatsioonide ravi ning ennetamine koertel. Kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravi ja ennetamine koertel. Täide (Trichodectes canis) infestatsioonide ravi ja ennetamine koertel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Andmete puudumise tõttu ei tohi ravimit manustada alla 8 nädala vanustele ja/või alla 2 kg kaaluvatele loomadele. Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik) ja paranevatel loomadel. Mitte kasutada küülikutel. Võivad ilmneda kõrvaltoimed ja esineda isegi surmajuhtumid. Ravim on ette nähtud koertele, mitte manustada kassidele. Võimalik on üleannustamine. Kasutada sobiva suurusega pipetti koera tegeliku kehamassi alusel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Kui loom lakub ravimit, võib sellele järgneda lühiajaline suurenenud süljeeritus peamiselt kandeaine omaduste tõttu. Väga harva teatati pärast kasutamist mööduvatest nahareaktsioonidest süstekohas (karvade värvimuutused ja kaotus, sügelus, punetus) ning üldisest sügelusest või karvakaost. Erandjuhtudel teatati suurenenud süljeeritusest, pöörduvatest neuroloogilistest sümptomitest (naha liigtundlikkus, depressioon, närvilisus), oksendamisest ja hingamisraskustest. Manus Perskaitykite visą dokumentą
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Fipron, 67 mg täpilahus väikestele koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 pipett (0,67 ml) sisaldab: Toimeaine: Fiproniil 67 mg Abiained: Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,134 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,067 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Täpilahus. Selge, kollane kuni kollakasroheline lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Koer. 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kirpude (Ctenocephalides spp) ja puukide (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp, Ixodes spp) infestatsioonide ravi ning ennetamine koertel. Kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravi ja ennetamine koertel. Täide (Trichodectes canis) infestatsioonide ravi ja ennetamine koertel. 4.3 Vastunäidustused Andmete puudumise tõttu mitte manustada alla 8 nädala vanustele ja/või alla 2 kg kaaluvatele loomadele. Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik) ja paranevatel loomadel. Mitte kasutada küülikutel. Võivad ilmneda kõrvaltoimed ja esineda isegi surmajuhtumid. Ravim on ette nähtud koertele, mitte manustada kassidele. Võimalik on üleannustamine. Kasutada sobiva suurusega pipetti koera tegeliku kehamassi alusel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vältida ravimi sattumist looma silma. Arvestades võimalikku parasiitide resistentsuse riski toimeaine suhtes ja seetõttu nõrgenenud ravitoimet, tuleb järgida välisparasiitide vastaste ainete ravijuhiseid: - vältida liiga sagedat ja korduvat sama rühma välisparasiitide vastaste ainete kasutamist; - järgida määratud annust ja annustamisskeemi. Optimaalse ravitoime tagamiseks manustada ravimit tootja soovitatud annustes. 4.5 Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Oluline on ravimi manustamine sellisesse kohta, kuhu loom ei pääse ligi lakkuma. Vältida tuleb loomade omavahelist lakkum Perskaitykite visą dokumentą