FIPREX 300 MG SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

FIPRONILO

Prieinama:

VET-AGRO TRADING SP. Z O.O.

ATC kodas:

QP53AX15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

FIPRONILO

Vaisto forma:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Sudėtis:

FIPRONILO 75mg

Vartojimo būdas:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Vienetai pakuotėje:

Caja con 1 pipeta de 4 ml, Caja con 12 pipetas de 4 ml, Caja con 3 pipetas de 4 ml

Recepto tipas:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Farmakoterapinė grupė:

Perros

Gydymo sritis:

Fipronilo

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: UTILIZAR INMEDIATAMENTE; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en áreas o heridas extensas de piel dañada; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 20 kg de peso; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia

Autorizacija statusas:

Autorizado, 581159 Autorizado, 581160 Autorizado, 581161 Autorizado

Leidimo data:

2014-12-04

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
Fiprex 300 mg solución spot-on para perros grandes
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
ul. Mełgiewska 18
20-234 Lublin
Polonia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.
ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin
Polonia
Representante del titular:
CHEMICAL IBERICA Productos Veterinarios, S.L.
C/ Los Álamos 14-Bj Urb. Las Bizarricas
37184-Villares de la Reina, Salamanca
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fiprex 300 mg solución spot-on para perros grandes
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS.
Una pipeta (4 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA: Fipronilo
300 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321)
12,0 mg
Butilhidroxianisol (E 320)
12,0 mg
Solución de color amarillo claro a amarillo intenso.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de infestaciones de pulgas (_Ctenocephalides
felis_) y garrapatas (_Rhipicep-_
_halus sanguineus, Dermacentor reticulatus_).
El medicamento veterinario muestra un efecto insecticida inmediato y
una actividad insecticida
persistente contra nuevas infestaciones de pulgas adultas hasta 8
semanas.
El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida persistente
contra _Rhipicephalus san-_
_guineus_ y _Dermacentor reticulatus_ hasta 4 semanas. Si están
presentes garrapatas de estas
especies cuando el medicamento veterinario es aplicado, no todas las
garrapatas morirán en
las primeras 48 horas, sino que pueden morir en el transcurso de una
semana.
El medicamento veterinario puede ser utilizado como parte de una
estrategia de tratamiento
para el c

Prekės savybės

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fiprex 300 mg solución spot-on para perros grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta (4 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA: Fipronilo
300 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321)
12,0 mg
Butilhidroxianisol (E 320)
12,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (spot-on).
Solución de color amarillo claro a amarillo intenso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infestaciones de pulgas (_Ctenocephalides
felis_) y garrapatas (_Rhipicep-_
_halus sanguineus, Dermacentor reticulatus_).
El medicamento veterinario muestra un efecto insecticida inmediato y
una actividad insecticida
persistente contra nuevas infestaciones de pulgas adultas hasta 8
semanas.
El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida persistente
contra _Rhipicephalus san-_
_guineus_ y _Dermacentor reticulatus_ hasta 4 semanas. Si están
presentes garrapatas de estas
especies cuando el medicamento veterinario es aplicado, no todas las
garrapatas morirán en
las primeras 48 horas, sino que pueden morir en el transcurso de una
semana.
El medicamento veterinario puede ser utilizado como parte de una
estrategia de tratamiento
para el control de la Dermatitis Alérgica a la Picadura de Pulgas
(DAPP) donde esta haya sido
previamente diagnosticada por un veterinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en cachorros de menos de 2 meses de edad y/o que pesen menos
de un 20 kg.
No usar en animales enfermos (enfermedad sistémica, fiebre, etc.) o
convalecientes.
No usar en conejos, ya que puede provocar reacciones adversas e
incluso la muerte.
Este medicamento veterinario ha sido desarrollado esp