Fipnil Combo (50 mg + 60 mg)/pipetkę 0,5 ml Roztwór do nakrapiania

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Fipronil + (S)-methoprenum

Prieinama:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

ATC kodas:

QP53AX65

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fipronil + (S)-methoprenum

Dozė:

(50 mg + 60 mg)/pipetkę 0,5 ml

Vaisto forma:

Roztwór do nakrapiania

Farmakoterapinė grupė:

fretka; kot

Produkto santrauka:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipetki Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 6432100054760

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Fipnil Combo 50 mg/60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i fretek
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fipnil Combo 50 mg/60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i fretek
Fipronil/(S)-metopren
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Każda pipetka 0,5 ml zawiera:
Substancje czynne:
Fipronil
50,00 mg
(S)-metopren
60,00 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,10 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,05 mg
Roztwór do nakrapiania. Przezroczysty, bursztynowy roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U kotów:
- Do stosowania w zwalczaniu inwazji wyłącznie pcheł lub inwazji
mieszanych pcheł i kleszczy i (lub)
pcheł i wszołów.
- Eliminacja pcheł (z gatunku Ctenocephalides spp.). Zapobieganie
nowym inwazjom dorosłych pcheł
przez okres 4 tygodni. Działanie zapobiegające namnażaniu się
pcheł przez hamowanie rozwoju jaj
oraz larw i poczwarek powstających z jaj składanych przez dorosłe
pchły, utrzymuje się do sześciu
tygodni po zastosowaniu.
- Eliminacja kleszczy (z gatunków Ixodes ricinus, Dermacentor
variabilis, Rhipicephalus sanguineus)
przez okres do 2 tygodni.
- Eliminacja wszołów (z gatunku Felicola subrostratus).
U fretek:
- Do stosowania w zwalczaniu inwazji wyłącznie pcheł lub inwazji
mieszanych pcheł i kleszczy.
- Eliminacja pcheł (z gatunku Ctenocephalides spp.). Zapobieganie
nowym inwazjom dorosłych pcheł
przez okres 4 tygodni. Zapobieganie namnażaniu się pcheł przez
hamowanie rozwoju jaj oraz larw
i poczwarek powstających z jaj składanych przez dorosłe pchły.
- Eliminacja kleszczy (z gatunku Ixodes ricinus) przez okres do 4
tygodni.
3
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Tego produktu nie należy stosować u kociąt poniżej 8. tygodnia
życia i (lub) o wadze poniżej 1 kg.
Produktu nie należy stosować u fretek poniżej 6 miesi�

Prekės savybės

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fipnil Combo 50 mg/60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i fretek
Zeronil Combo 50 mg/60 mg Spot-on Solution for Cats and Ferrets. (IE)
Chanonil Combo 50 mg/60 mg Spot-on Solution for Cats and Ferrets. (AT,
BE, NL)
Fipnil Combo 50 mg/60 mg Spot-on Solution for Cats and Ferrets. (BG,
CY, EL, IT, RO, CZ, HU,
SK)
Fiprosmet 50 mg/60 mg Spot-on Solution for Cats and Ferrets. (ES, PT)
Fleatix Combo 50 mg/60 mg Spot-on Solution for Cats and Ferrets. (SE)
Combispot 50 mg/60 mg Spot-on Solution for Cats and Ferrets. (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pipetka 0,5 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Fipronil
50,00 mg
(S)-metopren
60,00 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,10 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,05 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Przezroczysty, bursztynowy roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty i fretki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U kotów:
- Do stosowania w zwalczaniu inwazji
wyłącznie
pcheł lub inwazji mieszanych pcheł i kleszczy
i (lub)
pcheł i wszołów
.
-
Eliminacja pcheł (_Ctenocephalides _spp.). Działanie owadobójcze
przeciwko nowym inwazjom
dorosłych pcheł utrzymuje się przez okres 4 tygodni. Działanie
przeciwko
namnażaniu się pcheł
przez
hamowanie
rozwoju jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i
poczwarek (działanie larwobójcze)
powstających z jaj składanych przez dorosłe pchły, utrzymuje się
do sześciu tygodni po zastosowaniu.
- Eliminacja kleszczy (
_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus_
).
Działanie
roztoczobójcze produkt
u utrzymuje się przez okres do 2 tygodni (w oparciu o dane
doświadczalne)
.
-
Eliminacja wszołów
(
_Felicola subrostratus_
).
Produkt może być stosowany jako część programu leczenia
alergicznego pchlego zapalenia skóry
(A