Finlepsin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Karbamazepinas

Prieinama:

Teva Pharma B.V.

ATC kodas:

N03AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Carbamazepine

Dozė:

200 mg; 400 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Carbamazepine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1996-07-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FINLEPSIN 200 MG TABLETĖS
karbamazepinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra Finlepsin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Finlepsin
3.
Kaip vartoti Finlepsin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Finlepsin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FINLEPSIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Finlepsin tablečių veiklioji medžiaga – karbamazepinas.
Karbamazepinas - tai dibenzoazepino darinys,
priešepilepsinis vaistas, turintis poveikį nervų sistemai ir
psichikai.
Finlepsin vartojamas:

epilepsijos, pasireiškiančios paprastais ar sudėtiniais
(kompleksiniais) židininiais priepuoliais,
kurių metu gali pasireikšti antrinė generalizacija ir kurių metu
ligonis praranda sąmonę arba lieka
sąmoningas, gydymui;

epilepsijos, pasireiškiančios generalizuotais toniniais-kloniniais
traukuliais ar mišrių formų
priepuoliais gydymui.
Galima vartoti vien Finlepsin arba jo ir kitokių vaistinių
preparatų nuo epilepsijos.
Vaisto taip pat vartojama žemiau išvardytais atvejais.

Idiopatinės ar dėl išsėtinės sklerozės atsiradusios trišakio
nervo neuralgijos (tipinės ar atipinės)
gydymui.

Alkoholio nutraukimo sindromo gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FINLEPSIN
FINLEPSIN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija karbamazepinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriu

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Finlepsin 200 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 200 mg karbamazepino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Balta, apvali abipus išgaubta tabletė nuožulniais kraštais ir
gilia įranta vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Epilepsijos, pasireiškiančios paprastais ar sudėtiniais
(kompleksiniais) židininiais priepuoliais,
kurių metu gali pasireikšti antrinė generalizacija ir kurių metu
ligonis praranda sąmonę arba lieka
sąmoningas, gydymas.

Epilepsijos, pasireiškiančios generalizuotais toniniais-kloniniais
traukuliais ar mišrių formų
priepuoliais gydymas.
Galima vartoti vien Finlepsin arba jo ir kitokių vaistinių
preparatų nuo epilepsijos.
Finlepsin paprastai neveiksminga gydyti absansus (_petit mal_) ir
miokloninius traukulius (žr. 4.4
skyrių).

Idiopatinės ar dėl išsėtinės sklerozės atsiradusios trišakio
nervo neuralgijos (tipinės ar atipinės)
gydymas.

Alkoholio nutraukimo sindromo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydyti pradedama maža doze. Kiekvienam pacientui ji nustatoma,
atsižvelgus į ligos pobūdį, jos
sunkumą. Vėliau ji laipsniškai didinama, kol pasiekiama optimali
palaikomoji dozė.
Gydomąją dozę pacientui reikia nustatyti, ypač jei vartojama
kelių vaistinių preparatų nuo epilepsijos,
tiriant jų koncentraciją kraujo plazmoje. Gydomasis poveikis
pasireiškia, jei karbamazepino
koncentracija plazmoje būna 4-12 μg/ml.
Įprasta karbamazepino paros dozė yra 400-1200 mg. Ji geriama per 3-4
kartus. Per parą patariama
gerti ne daugiau kaip 1200 mg karbamazepino. Didžiausia paros dozė
neturi viršyti 1600 mg, kadangi
vartojant didesnes dozes dažniau pasireiškia nepageidaujamas
poveikis.
Pacientui reikiama dozė gali labai skirtis nuo nurodytos pradinės ir
palaikomosios dozės (pavyzdžiui,
pagr