Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Finasteride
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
D11AX10
Finasteride
"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER
M
Finasteride
042138014 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042138038 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042138026 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042138040 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042138065 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042138053 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FINASTERIDE AUROBINDO PHARMA ITALIA 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Finasteride Aurobindo Pharma Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Aurobindo Pharma Italia 3. Come prendere Finasteride Aurobindo Pharma Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Finasteride Aurobindo Pharma Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FINASTERIDE AUROBINDO PHARMA ITALIA E A COSA SERVE − Finasteride Aurobindo Pharma Italia 1 mg compresse rivestite con film contiene il principio attivo finasteride. FINASTERIDE AUROBINDO PHARMA ITALIA DEVE ESSERE USATO ESCLUSIVAMENTE NEGLI UOMINI. − Finasteride Aurobindo Pharma Italia viene usato per il trattamento della caduta di capelli di tipo maschile (anche conosciuta come alopecia androgenetica) in uomini di età compresa tra i 18 e i 41 anni. Se dopo aver letto questo foglio illustrativo ha qualsiasi domanda sulla perdita di capelli nell’uomo, chieda al medico. − La caduta di capelli di tipo maschile è una condizione comune che si ritiene causata da una combinazione di fattori genetici e da un particolare ormone chiamato diidrotestosterone (DHT), che contribuisce a ridurre la fase di crescita del capello e ne causa l’assottigliamento. − Nel cuoio capelluto, Finasteride Aurobindo Pharma Italia riduce Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Finasteride Aurobindo Pharma Italia 1 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene 1 mg di finasteride. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 101,50 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film, di colore marrone, ottagonali, biconvesse, con impresso ‘J’ su un lato e ‘81’ sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Finasteride è indicato negli uomini di età compresa tra i 18 e i 41 anni per il primo stadio dell’alopecia androgenetica. Finasteride stabilizza il processo dell’alopecia androgenetica. Non è stata stabilita l’efficacia nella recessione bitemporale e nello stadio terminale della perdita dei capelli. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia 1 compressa (1 mg) al giorno con o senza cibo. Non c’è evidenza che un aumento del dosaggio determini un aumento dell’efficacia. L’efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente valutate dal medico curante. In genere, prima che si possa avere evidenza di stabilizzazione della perdita dei capelli, sono richiesti da tre a sei mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera. Per mantenere il beneficio è consigliato l’uso continuato. Se il trattamento viene sospeso, gli effetti benefici iniziano a regredire in sei mesi e ritornano al livello di base in 9-12 mesi. Modo di somministrazione Le donne in gravidanza o che potrebbero esserlo non devono maneggiare le compresse frantumate o rotte di Finasteride a causa della possibilità di assorbimento e del conseguente potenziale rischio per il feto di sesso maschile (vedere 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento”). Le compresse di Finasteride sono rivestite per prevenire il contatto con il principio attivo nel corso della no Perskaitykite visą dokumentą