FINASTERIDE AHCL

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
12-07-2023
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
12-07-2023

Veiklioji medžiaga:

Finasteride

Prieinama:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATC kodas:

D11AX10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Finasteride

Vienetai pakuotėje:

" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN B

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Finasteride

Produkto santrauka:

039595071 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039595172 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039595032 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039595107 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039595145 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039595044 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039595119 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039595095 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039595158 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039595121 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039595160 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039595018 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 039595133 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039595083 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039595057 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039595069 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039595020 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 039595184 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 039595196 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FINASTERIDE AHCL 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o
al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Finasteride AHCL 1 mg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride AHCL 1 mg
3. Come prendere Finasteride AHCL 1 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Finasteride AHCL 1 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È FINASTERIDE AHCL 1 MG E A COSA SERVE
Finasteride AHCL 1 mg contiene finasteride. La finasteride appartiene
al gruppo di farmaci
chiamati inibitori della 5-α reduttasi.
Il medico le ha prescritto Finasteride AHCL 1 mg perché lei è
affetto da modello maschile di
calvizie (anche chiamata alopecia androgenetica). Finasteride AHCL 1
mg previene l’ulteriore
perdita dei capelli negli uomini. Gli uomini con calvizie
lieve-moderata, ma non completa, possono
avvalersi dell'uso di Finasteride AHCL 1 mg. Finasteride AHCL 1 mg
blocca un importante enzima
(5α-reduttasi di Tipo II), che è coinvolto nella regolazione dei
follicoli piliferi.
Nel cuoio capelluto, Finasteride AHCL 1 mg riduce specificatamente i
livelli del diidrotestosterone
(DHT), una delle cause principali del modello maschile di calvizie. In
questo modo, Finasteride
AHCL 1 mg contribuisce ad invertire il processo della perdita dei
capelli ed a prevenire l’ulteriore
perdita di capelli.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FIN
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Finasteride AHCL 1 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 1 mg di Finasteride.
Eccipiente/i: lattosio monoidrato 95,58 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, di colore bruno rossastro, rotonde,
biconvesse, con ‘F1’
impresso su un lato e lisce sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Finasteride AHCL 1 mg è indicato per il trattamento del primo stadio
della
perdita di capelli (alopecia androgenetica) nei maschi. Finasteride
AHCL 1 mg
stabilizza il processo dell’alopecia androgenetica negli uomini di
18-41 anni.
La sua efficacia nella recessione bitemporale o nella perdita dei
capelli non è
stata determinata.
Finasteride non è indicato per l’uso in donne o bambini ed
adolescenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Solo per uso orale.
La dose consigliata è di una compressa di 1 mg al giorno. Finasteride
AHCL 1
mg può essere assunto con o senza cibo. La compressa deve essere
ingerita
intera e non deve essere divisa o frantumata (Vedere paragrafo 6.6).
Non c’è evidenza che un aumento del dosaggio determini un aumento
dell’efficacia.
Documento reso disponibile da AIFA il 18/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
L’efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente
valutate
dal medico curante. In genere, prima che si possa avere evidenza di
stabilizzazione della perdita dei capelli, sono richiesti da tre a sei
mesi di
trattamento in mono-somminis
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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