Finasteride Accord 1 mg, filmomhulde tabletten

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

FINASTERIDE 1 mg/stuk

Prieinama:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC kodas:

D11AX10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

FINASTERIDE 1 mg/stuk

Vaisto forma:

Filmomhulde tablet

Sudėtis:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; LAUROYLMACROGOLGLYCERIDEN ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; LAUROYLMACROGOLGLYCERIDEN ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; LAUROYLMACROGOLGLYCERIDEN ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Finasteride

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; LAUROYLMACROGOLGLYCERIDEN; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Leidimo data:

1900-01-01

Pakuotės lapelis

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FINASTERIDE ACCORD 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
FINASTERIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Finasteride Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FINASTERIDE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Finasteride
Accord
bevat
finasteride.
Finasteride
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
5-alfa-
reductaseremmers worden genoemd.
Uw arts heeft u dit middel voorgeschreven omdat u lijdt aan kaalheid
onder invloed van mannelijke hormonen
(ook bekend als alopecia androgenetica). Dit middel voorkomt verder
haarverlies bij mannen. Mannen met licht
tot matig, maar geen volledig haarverlies mogen verwachten baat te
hebben bij het gebruik van dit middel. Dit
middel remt een belangrijk enzym (5α-reductase type 2), dat betrokken
is bij de regulatie van de haarfollikels.
In de hoofdhuid verlaagt dit middel met name de concentratie van DHT,
een stof die in belangrijke mate bijdraagt
aan haarverlies bij mannen. Op deze manier helpt dit middel het
kaalwordingsproces om te keren en verder
haarverlies te voorkomen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent een vrouw (

Prekės savybės

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Finasteride Accord 1 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet bevat 1 mg finasteride.
Hulpstof: Lactosemonohydraat (95,58 mg)
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Roodbruine, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk
‘F1’ op de ene
kant en geen opdruk op de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Finasteride Accord 1 mg is geïndiceerd voor de behandeling van het
eerste stadium van
haaruitval (alopecia androgenetica) bij mannen. Bij mannen van 18-41
jaar stabiliseert
Finasteride Accord 1 mg het proces van alopecia androgenetica.
Werkzaamheid bij
bitemporale recessie en haarverlies in het eindstadium is niet
vastgesteld.
Finasteride is niet geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen, kinderen of
adolescenten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering is één tablet van 1 mg eenmaal daags.
Finasteride Accord 1 mg
kan met of zonder voedsel worden ingenomen. De tablet dient in z’n
geheel ingenomen
te worden en mag niet gedeeld of fijngemaakt worden (zie rubriek 6.6).
Er zijn geen aanwijzingen dat een hogere dosis de werkzaamheid
verhoogt.
De
werkzaamheid
en
voortzetting
van
de
behandeling
dienen
continu
door
de
behandelend arts te worden beoordeeld. Over het algemeen moet het
middel 3 à 6
maanden lang eenmaal daags worden ingenomen voordat aanwijzingen van
stabilisatie
van het haarverlies verwacht kunnen worden. Voor een aanhoudend
gunstig effect wordt
continu gebruik aanbevolen. Als de behandeling wordt gestopt, begint
het gunstige
effect na 6 maanden te verdwijnen en is deze na 9-12 maanden geheel
verdwenen.
Wijze van toediening
Alleen voor oraal gebruik.
Fijngemaakte of gebroken Finasteride 1 mg tabletten mogen niet worden
aangeraakt
door vrouwen die zwanger zijn of kunnen zijn vanwege de mogelijke
absorptie van
finasteride en het daaruit voortvloeiende potentiële