FINASTERIDA ARAFARMA GROUP 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

FINASTERIDA

Prieinama:

ARAFARMA GROUP S.A.

ATC kodas:

G04CB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

FINASTERIDA

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

FINASTERIDA 5 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Finasterida

Produkto santrauka:

FINASTERIDA ARAFARMA GROUP 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 10/09/2007 Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2005-11-29

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINASTERIDA ARAFARMA GROUP 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Finasterida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es FINASTERIDA ARAFARMA GROUP y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar FINASTERIDA ARAFARMA
GROUP
3.
Cómo tomar FINASTERIDA ARAFARMA GROUP
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de FINASTERIDA ARAFARMA GROUP
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA ARAFARMA GROUP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FINASTERIDA ARAFARMA GROUP es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que
reduce el aumento de
tamaño de la próstata.
Su
médico
le
ha
recetado
FINASTERIDA
ARAFARMA
GROUP
porque
usted
sufre
un
proceso
denominado hiperplasia prostática benigna. Su próstata, una
glándula situada cerca de la vejiga urinaria que
produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha
aumentado de tamaño y dificulta la
expulsión de la orina.
FINASTERIDA ARAFARMA GROUP disminuye el tamaño de la próstata
agrandada y alivia los síntomas
urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro
débil de orina, sensación de que la
vejiga no se ha vaciado completamente. FINASTERIDA ARAFARMA GROUP
reduce la necesidad de
una intervención quirúrgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FINASTERIDA ARAFARMA
GROUP
NO TOME FINASTERIDA ARAFARMA GROUP :
Si es alérgico (hipersensible) a la finasterida o a cualquiera de los
demás componentes de FINASTERIDA
ARAFARMA

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FINASTERIDA ARAFARMA GROUP 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Lactosa
Cada comprimido de FINASTERIDA ARAFARMA GROUP contiene 79 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos de color azul, redondos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

FINASTERIDA ARAFARMA GROUP 5 mg comprimidos recubiertos con película
está indicada
en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB)
sintomática en varones con aumento
de tamaño de la próstata con objeto de:

Mejorar los síntomas.

Reducir el riesgo de retención urinaria aguda.

Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral
de la próstata (RTUP) y
la prostatectomía.

FINASTERIDA ARAFARMA GROUP 5 mg comprimidos recubiertos con película
produce
regresión del crecimiento prostático, mejora el flujo urinario y
mejora los síntomas relacionados
con la HPB.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin
alimentos.
_Población pediátrica _
No se dispone de datos
Forma de administración
FINASTERIDA ARAFARMA GROUP mg comprimidos recubiertos con película
puede administrarse solo
o en combinación con el alfa-bloqueante doxazosina (ver sección 5.1
_Propiedades farmacodinámicas_).
INSUFICIENCIA RENAL
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No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal (aclaramientos
de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios
farmacocinéticos no indicaron ningún cambio
de la eliminación de finasterida.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron que la eliminación de
finasterida desciende algo en los