Filotadal 5 mg Tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Tadalafilum

Prieinama:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC kodas:

G04BE08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tadalafilum

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

Tabletki powlekane

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991339227; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991339241; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991339234

Autorizacija statusas:

2020-01-23

Pakuotės lapelis

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FILOTADAL, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Tadalafilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Filotadal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Filotadal
3.
Jak stosować lek Filotadal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Filotadal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FILOTADAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Filotadal jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji i (lub) objawów
ze strony układu moczowego
związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
Filotadal jako substancję czynną zawiera tadalafil, który należy
do grupy leków nazywanych
inhibitorami fosfodiesterazy typu 5.
ZABURZENIA EREKCJI
Filotadal, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg jest stosowany w leczeniu
dorosłych mężczyzn z zaburzeniami
erekcji. Jest to stan, w którym mężczyzna nie może osiągnąć lub
utrzymać wzwodu odpowiedniego do
odbycia stosunku płciowego. Wykazano, że lek Filotadal znacznie
poprawia zdolność uzyskania
wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego.
Po stymulacji seksualnej, Filotadal pomaga w rozszerzeniu naczyń
krwionośnych członka, co
umożliwia napływ krwi do członka. W wyniku tego dochodzi do poprawy
erekcji. Filotadal nie
pomaga pacjentom, u których nie występują zaburzenia

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Filotadal, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg tadalafilu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera około 88 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane są owalne, w kolorze ochry do żółtego, z jednej
strony z wytłoczonym napisem „5”
i gładkie z drugiej strony. Długość tabletki: 8,1 mm; szerokość:
4,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Aby tadalafil działał skutecznie w leczeniu zaburzeń erekcji,
konieczna jest stymulacja seksualna.
Leczenie objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u dorosłych
mężczyzn.
Filotadal nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn_
Zwykle zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną
aktywnością seksualną,
niezależnie od posiłków.
U pacjentów, u których dawka 10 mg nie powoduje odpowiedniego
efektu, można zastosować dawkę
20 mg. Produkt leczniczy można zażyć przynajmniej 30 minut przed
planowaną aktywnością
seksualną.
Maksymalna częstość przyjmowania produktu leczniczego wynosi raz na
dobę.
Tadalafil w dawkach 10 mg i 20 mg przeznaczony jest do stosowania
przed planowaną aktywnością
seksualną. Nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania
produktu leczniczego.
2
U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu
leczniczego Filotadal (tzn. co najmniej
dwa razy w tygodniu), można rozważyć zastosowanie najmniejszej
dawki produktu leczniczego
Filotadal w schemacie raz na dobę, zgodnie z wyborem pacjenta i
oceną lekarza.
U tych pacjentów zalecaną dawką jest 5 mg raz na dobę, przyjmowane
w przybliżeniu o tej samej
porze dnia. W zależności od tolerancji p