FIBREKA POLVO ORAL

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

PLANTAGO OVATA FORSKK. SEMILLA CUTICULA, RHAMNUS FRANGULA L. CORTEZA EXTRACTO SECO

Prieinama:

Geiser Pharma, S.L.

ATC kodas:

A06AX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PLANTAGO OVATA FORSKK. SEED CUTICULA, RHAMNUS FRANGULA L. BARK DRY EXTRACT

Sudėtis:

Excipientes: ASPARTAMO

Gydymo sritis:

LAXANTES - Otros laxantes -

Produkto santrauka:

FIBREKA POLVO ORAL, 16 sobres monodosis Autorizado 20/05/2016 Sin notificación de comercialización

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2016-05-20

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FIBREKA POLVO ORAL
_PLANTAGO OVATA FORSSK/EXTRACTO DE RHAMNUS FRANGULA L. _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted no debe dárselo
a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es FIBREKA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FIBREKA
3. Cómo tomar FIBREKA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FIBREKA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FIBREKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FIBREKA pertenece a un grupo de medicamentos llamados laxantes. Estos
medicamentos actúan
facilitando la absorción de agua por parte del bolo intestinal,
formando un gel que aumenta el volumen y la
fluidez de las heces. FIBREKA actúa como regulador intestinal,
aumentando el volumen de las heces y
estimulando la evacuación.
FIBREKA es un medicamento de plantas que se utiliza para el
tratamiento del estreñimiento ocasional.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FIBREKA
NO TOME FIBREKA:
-
Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece obstrucción y estenosis (estrechamiento) intestinal.
-
Si tiene íleo paralítico (oclusión aguda del intestino por
parálisis de los movimientos intestinales).
-
Si padece enfermedades inflamatorias de colon (p. ej.,

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FIBREKA POLVO ORAL
_Plantago ovata _Forssk_, Extracto de Rhamnus frangula L._,
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Extracto seco de corteza de Rhamnus frangula L. (Frángula) 15,75%
glucofrangulinas (que corresponde a 6
mg/sobre expresados como glucofrangulinas A) solvente de extracción
etanol 60%
V/V………………………………………………………………………………..38
mg
Polvo de cutículas de semillas de Plantago ovata
(Plantago)……...……………….. 2.500 mg
DESCRIPCIÓN GENERAL
Sobres de Plantago ovata Forsk, Extracto de Rhamnus frangula L
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Extracto seco de corteza de Rhamnus frangula L. (Frángula) 15,75%
glucofrangulinas (que corresponde a 6
mg/sobre expresados como glucofrangulinas A) solvente de extracción
etanol 60%
V/V………………………………………………………………………………..38
mg
Polvo de cutículas de semillas de Plantago ovata
(Plantago)……...……………….. 2.500 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Aspartamo (E-951)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo oral.
Polvo de color blanquecino y aroma de naranja, para administración
por vía oral, una vez disperso en agua.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años.
Medicamento de plantas que se utiliza para el tratamiento del
estreñimiento ocasional.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica_
FIBREKA está contraindicado en niños menores de 12 años.
_Adultos y niños mayores de 12 años_:
Se recomienda tomar de 1 a 3 sobres al día.
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Se debe tomar la menor dosis suficiente para producir el efecto
deseado. En general será suficiente tomar el
medicamento dos o tres días en la semana de tratamiento.
Cada sobre de 4,017 g contiene aproximadamente 6 mg de heterósidos
hidroxiantracénicos
(gluc