Fervex za decu

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

парацетамол, feniramin, askorbinska kiselina

Prieinama:

AMICUS SRB D.O.O.

ATC kodas:

N02BE51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina

Vienetai pakuotėje:

granule za oralni rastvor; 280mg+10mg+100mg; kesica, 8x1kom

Recepto tipas:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Pagaminta:

UPSA SAS

Produkto santrauka:

JKL: 3111232

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2022-07-21

Pakuotės lapelis

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
FERVEX
®
ZA DECU, 280 MG/ 10 MG/ 100 MG, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR
paracetamol/ feniramin/ askorbinska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fervex za decu i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fervex za decu
3.
Kako se uzima lek Fervex za decu
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fervex za decu
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK FERVEX ZA DECU I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fervex za decu se koristi za ublažavanje simptoma koji prate
prehladu,
zapaljenje sluzokože nosa i
ždrela (rinofaringitis) kod dece starije od 6 godina, adolescenata i
odraslih telesne mase 50 kg i manje:
-
bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju
-
kijavica
-
glavobolja i/ili povišena telesna temperatura
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FERVEX ZA DECU
LEK FERVEX ZA DECU NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6)
-
kod dece mlađe od 6 godina
-
ukoliko imate glaukom zatvorenog ugla (povećan pritisak u očnoj
jabučici)
-
ukoliko otežano mokrite usled oboljenja prostate ili drugih oboljenja
-
ukoliko imate teško oboljenje jetre (slabost jetre), jer lek sadrži
paracetamol
Ovaj lek ne bi trebalo uzimati tokom trudnoće i do

Prekės savybės

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Fervex
®
za decu, 280 mg/ 10 mg/ 100 mg, granule za oralni rastvor
INN: paracetamol/ feniramin/ askorbinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sa 3 g granula za oralni rastvor sadrži aktivne
supstance:
Paracetamol
280 mg
Feniramin-maleat
10 mg
Askorbinska kiselina
100 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: azo boje Allura red AC
(E129) i Sunset yellow FCF (E110)
(ulaze u sastav arome maline).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
Granulirani prašak. Boja može da varira od bledo do tamno
ružičaste. Moguće je uočiti male tamne tačke.
Izgled leka nakon rastvaranja u vodi: rastvor ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija prehlade i rinofaringitisa kod dece starije od 6
godina, adolescenata i odraslih telesne
mase 50 kg i manje:
-
bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju
-
kijavica
-
glavobolja i/ili povišena telesna temperatura
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
UZRAST
(TELESNA MASA)
POJEDINAČNA DOZA
INTERVAL IZMEĐU
DOZA
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA
21 KG – 25 KG
(deca od 6 do 10
godina)
1 KESICA
(280 mg paracetamola,
10 mg feniramina,
100 mg vitamina C)
NAJMANJE 12 SATI
2 KESICE
(560 mg paracetamola,
20 mg feniramina,
200 mg vitamina C)
26 KG – 40 KG
(deca od 10 do 12
godina)
1 KESICA
(280 mg paracetamola,
10 mg feniramina,
100 mg vitamina C)
NAJMANJE 8 SATI
3 KESICE
(840 mg paracetamola,
30 mg feniramina,
300 mg vitamina C)
2 od 9
41 KG – 50 KG
(deca
od
12
do
15 godina,
adolescenti
i
odrasli
50 kg i manje)
1 KESICA
(280 mg paracetamola,
10 mg feniramina,
100 mg vitamina C)
NAJMANJE 6 SATI
4 KESICE
(1120 mg paracetamola,
40 mg feniramina,
400 mg vitamina C)
Ukupna dnevna doza paracetamola ne sme da pređe 60 mg/kg/dan (ne
više od 3000 mg/dan).
Pedijatrijska populacija
Ovaj lek je kontraindikovan kod dece mlađe od 6 godina.
_Oštećenje funkcije bubrega_
U slučaju oštećenja funkcije bubrega, lekar mož