Šalis: Rumunija
kalba: rumunų
Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (FERROSI SULFAS+ACID-FOLICUM)
LOMAPHARM RUDOLF LOHMANN GMBH KG - GERMANIA
B03AD03
COMBINATII (FERROSI SULFAS+ACIDUM FOLICUM)
37mg+0,8mg
COMPR. GASTROREZ.
P6L
WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA
PREPARATE CU FER FER IN COMBINATII CU ACID FOLIC
6777/2014/03 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 6777/2014/02 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 6777/2014/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6777/2014/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FERROLA 37 MG + 0,8 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Sulfat feros uscat/acid folic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ferrola şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ferrola 3. Cum să utilizaţi Ferrola 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ferrola 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FERROLA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ferrola este un medicament recomandat în tratarea deficitului concomitent de fier și acid folic, precum și prevenirea anemiei în timpul sarcinii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FERROLA NU UTILIZAŢI FERROLA - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanțele sctive sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveți anemie datorată deficitului de vitamina B 12 , deoarece este necesar alt tip de tratament; - dacă știți că suferiți de alte tulburări, cum sunt mici ocluzii intestinale sau inflamație intestinală (diverculită), aveţi valori crescute ale fierului în organism (hemocromatoză, hemosideroză); - dacă primiţi sau ați primit transfuzii de sânge sau ați fost tratat cu medicamente care con Perskaitykite visą dokumentą
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6777/2014/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ferrola 37 mg + 0,8 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conţine fer elementar Fe 37 mg sub formă de sulfat feros uscat 114 mg şi acid folic 0,8 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 2,834 mg, zahăr 2,139 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent Comprimate gastrorezistente cu suprafaţa convexă, de culoare roșu-brună. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul anemiilor prin deficit concomitent de fer şi acid folic. Prevenirea anemiei prin deficit concomitent de fer şi acid folic din timpul sarcinii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi, inclusiv vârstnici Pentru tratamentul anemiilor prin deficit concomitent de fer şi acid folic: se recomandă 1-2 comprimate gastrorezistente Ferrola administrate de 3 ori pe zi. _ _ Gravide Pentru prevenirea anemiilor prin deficit concomitent de fer şi acid folic: se recomandă 1 comprimat gastrorezistent Ferrola o dată pe zi. Pentru tratamentul anemiilor prin deficit concomitent de fer şi acid folic: se recomandă 1 comprimat gastrorezistent Ferrola administrat de 3 ori pe zi. Copii şi adolescenţi Nu se recomandă la copii cu vârsta sub 12 ani. La copii cu vârsta peste 12 ani şi adolescenţi: se recomandă 1-2 comprimate gastrorezistente Ferrola administrate de 3 ori pe zi. 2 Mod de administrare Comprimatele se înghit întregi cu apă și nu trebuie supte, mestecate sau ținute în gură. Comprimatele trebuie luate înainte de masă sau în timpul meselor, în funcție de toleranța gastrointestinală. Durata tratamentului trebuie stabilită pentru fiecare pacient. Administrarea medicamentului nu trebuie întreruptă după revenirea la valorile normale ale hemoglobinei; tratamentul trebuie continuat până Perskaitykite visą dokumentą