Ferro-Folgamma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Geležies sulfatas/Folio rūgštis hidratas/Cianokobalaminas

Prieinama:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC kodas:

B03AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ferrous sulphate/Folic acid hydrate/Cianokobalaminas

Dozė:

100 mg/5 mg/10 µg

Vaisto forma:

minkštosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Iron, vitamin B12 and folic acid

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1997-10-23

Pakuotės lapelis

20 minkštųjų kapsulių
_FERRO-FOLGAMMA_
®
minkštosios kapsulės
Džiovintas geležies (II) sulfatas/folio rūgštis/cianokobalaminas
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Vokietija
LT/1/97/3214/001
Serija
Tinka iki
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 100 mg džiovinto geležies
(II)
sulfato (atitinka 37 mg geležies),
5 mg folio rūgšties, 10 mikrogramų
cianokobalamino. Sudėtyje yra skystojo
nesikristalizuojančio sorbitolio (E420),
sojų lecitino.
VNr. 03-0413-00
500981
LT
0-08487-02
Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Receptinis vaistinis preparatas. Lizdinę plokštelę laikyti kartono
dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
67 x 27 x 101 mm
PC 1578
20 minkštųjų kapsulių
_FERRO-FOLGAMMA_
®
minkštosios kapsulės
Džiovintas geležies (II) sulfatas/folio rūgštis/cianokobalaminas
_FERRO-FOLGAMMA_
®
minkštosios kapsulės
20 minkštųjų kapsulių
LORENZ COMMUNICATION
.
Tel. 07 11 / 6 40 43 76
.
Fax 07 11 / 6 40 43 77
.
[e-mail]
.
www.lorenz-com.de
Kunde:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Produkt:
Ferro-Folgamma
20 TABLETTEN
Land:
LITAUEN (LT)
Format:
67 x 27 x 101 mm – CPM
Farben:
■ schwarz
■ HKS 13 (= Pantone 485)
■ HKS 17 (= Pantone 1945)
Stand:
06.02.2012 / 01.03.2012 / 02.03.2012 / 06.03.2012
18.03.2013 / 29.04.2013
ferro-folgamma
ferro-folgamma
4
030674
006950
1578
1578
FB_Ferro-Folgamma_20er_LT_CPM_20130429.indd 1
FB_Ferro-Folgamma_20er_LT_CPM_20130429.indd 1
29.04.13 12:12
29.04.13 12:12
Lorenz CommuniCation
.
tel. 07 11 / 6 40 43 76
.
Fax 07 11 / 6 40 43 77
.
[e-mail]
.
www.lorenz-com.de
Kunde:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Produkt:
Ferro Folgamma
Blister / Foil
Blister 56 x 96 mm - Folie 290 (Linie 4)
Land: LITAUEN (LT)
Hersteller:
CPM
Farben:
■ schwarz
Stand:
18.03.2013 / 24.04.2013
_Ferro-Folgamma_
®
minkštosios kapsulės
Džiovintas geležies (II) sulfatas/folio rūgštis

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ferro-Folgamma minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 100 mg džiovinto geležies
(II) sulfato (atitinka 37 mg geležies),
5 mg folio rūgšties ir 10 mikrogramų cianokobalamino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: skystasis
nesikristalizuojantis sorbitolis (E420)
(35,4 mg/kapsulėje), sojų lecitinas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Minkštoji kapsulė.
Pailgos minkštos želatininės kapsulės. Kapsulių korpusas
dvispalvis: raudonas ir rudas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Įvairių priežasčių sukelto kombinuoto geležies, folio rūgšties
ir B
12
vitamino trūkumo šalinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusieji: po 1-2 minkštąsias kapsules tris kartus per parą.
12 metų ar vyresni vaikai: po 1 minkštąją kapsulę tris kartus per
parą.
_Vaikų populiacija_
Ferro-Folgamma saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų
vaikams dar neištirtas.
Vartojimo metodas
Kapsulių negalima čiulpti, kramtyti arba laikyti burnoje, jas reikia
praryti užgeriant vandeniu.
Kapsules reikia vartoti prieš valgį arba valgio metu, atsižvelgiant
į tai, kaip virškinimo sistema
toleruoja vaistą.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Geležies kaupimasis (hemochromatozė, lėtinė hemolizė) ir
geležies pasisavinimo sutrikimai
(sideroachrezinės anemijos, anemijos dėl apsinuodijimo,
talasemijos).
Vieno B
12
vitamino (pvz., dėl vidinio faktoriaus stokos) ar vienos folio
rūgšties stokos megaloblastinė
anemija.
Padidėjęs jautrumas sojos ar žemės riešutų baltymams.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Reikia vartoti labai atsargiai, jeigu vartojama geležies papildų,
nes kyla geležies perdozavimo rizika.
Asmenims, kurie yra alergiški sojų produktams, gali pasireikšti
alerginės re