Fercelan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Geležies (II) fumaratas/Folio rūgštis hidratas/Askorbo rūgštis

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

B03AE10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Iron (II) fumaratas/Folic acid hydrate/Ascorbic acid

Dozė:

202,8 mg/0,8 mg/100 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Various combinations

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2017-09-12

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
FERCELAN 202,8 MG/0,8 MG/100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
geležies (II) fumaratas / folio rūgštis / askorbo rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 4 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fercelan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fercelan
3.
Kaip vartoti Fercelan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fercelan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FERCELAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fercelan sudėtyje yra veikliosios medžiagos geležies (II)
fumaratas, folio rūgštis ir askorbo rūgštis.
Geležies fumaratas yra geležies vaistinis preparatas, folio
rūgštis yra B grupės vitaminų medžiaga.
Geležis ir folio rūgštis organizme reikalingi normaliam raudonųjų
kraujo kūnelių (eritrocitų)
susidarymui. Jei negaunama pakankamo šių medžiagų kiekio, gali
susiformuoti mažakraujystė
(sumažėjęs eritrocitų kiekis).
Fercelan vartojamas geležies ir folio rūgšties trūkumui šalinti,
ypač vieną mėnesį iki pastojimo (arba
planuojant nėštumą) ir pirmų trijų nėštumo mėnesių
laikotarpiu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FERCELAN
FERCELAN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija geležies fumaratui, folio rūgščiai arba askorbo
rūgščiai, arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums nustatytas geležies perteklius organizme (hemochromatozė,
hemosiderozė);
-
jeigu

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fercelan 202,8 mg/0,8 mg/100 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 202,8 mg geležies (II) fumarato,
atitinkančio 66,7 mg elementinės geležies,
0,8 mg folio rūgšties ir 100 mg askorbo rūgšties.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
kiekvienoje kapsulėje yra 49,52 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Rožinės spalvos kietosios kapsulės, kuriose yra 4 rausvai rudos,
viena geltona ir 3 baltos minitabletės.
Kapsulės ilgis yra apie 21,4 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kombinuoto geležies ir folio rūgšties įrodyto trūkumo šalinimui,
ypač vieną mėnesį iki pastojimo ir iki
trečio nėštumo mėnesio.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gerti po vieną kapsulę vieną kartą per parą.
Vartojimo metodas
Kapsules reikia nuryti prieš pusryčius arba prieš kitą valgymą
nesukramčius ir užsigerti gausiu skysčio
kiekiu. Atsiradus pastoviems nepageidaujamo poveikio reiškiniams,
Fercelan galima vartoti valgymo
metu.
Vartojimo trukmė priklauso nuo geležies stokos sunkumo.
_Vaikų populiacija_
Fercelan nėra skirtas vaikams.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliosioms mežiagoms arba 6.1 skyriuje
nurodytai bet kuriai pagalbinei
medžiagai.
-
Geležies sankaupos klinikiniai požymiai: hemochromatozė,
hemosiderozė.
-
Geležies metabolizmo sutrikimai.
-
Su geležies ar folio rūgšties stoka nesusijusi anemija.
-
Virškinimo trakto ligos.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
2
Dažniausiai geležies stokos anemijos gydymo baigtis būna palanki.
Tačiau ypatingai svarbu
išsiaiškinti geležies stokos anemijos priežastį.
Gydymas geležies vaistiniu preparatu turi būti tęsiamas po to, kai
hemoglobino kiekis tampa normalus
(anemija nustatoma, kai nėščiosios hemoglobino kiekis mažesnis
negu 11 g/dl, ir mažesnis n