FERANT

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Palonosetronas

Prieinama:

Medochemie Ltd.

ATC kodas:

A04AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Palonosetronas

Dozė:

250 µg

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Palonosetron

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-07-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FERANT 250 MIKROGRAMŲ INJEKCINIS TIRPALAS
palonosetronas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra FERANT ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant FERANT
3.
Kaip vartoti FERANT
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti FERANT
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FERANT IR KAM JIS VARTOJAMAS
FERANT sudėtyje yra veikliosios medžiagos palonosetrono. Jis
priklauso vaistų, vadinamų serotonino
(5HT3) antagonistais, grupei.
FERANT vartojamas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei vieno
mėnesio vaikams, kad
padėtų sumažinti šleikštulio pojūtį arba šleikštulį
(pykinimą ir vėmimą), kai taikomas vėžio gydymas,
vadinamas chemoterapija.
Šis vaistas blokuoja cheminės medžiagos, vadinamos serotoninu,
kuris gali sukelti šleikštulio pojūtį
arba vėmimą, veikimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FERANT
FERANT VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija palonosetronui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
FERANT Jums nebus leidžiamas, jeigu Jums tinka bet kuris iš pirmiau
pateiktų punktų. Jeigu
abejojate, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradedant
Jums leisti FERANT.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradedant Jums leisti
FERANT, jeigu:
-
Jums užsikimšo žarna arba anksčiau ne kartą pasireiškė vidurių

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FERANT 250 mikrogramų injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename tirpalo mililitre yra 50 mikrogramų palonosetrono
(hidrochlorido pavidalu).
Kiekvienoje 5 ml tirpalo ampulėje yra 250 mikrogramų palonosetrono
(hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 5 ml
tirpalo ampulėje yra 0,20 mmol
(4,65 mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis tirpalas, kurio pH 4,5 – 6,5.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
FERANT skirtas suaugusiųjų:

ūminio pykinimo ir vėmimo, susijusių su labai emetogeniška vėžio
chemoterapija, prevencijai,

pykinimo ir vėmimo, susijusių su vidutinio emetogeniškumo vėžio
chemoterapija, prevencijai.
FERANT skirtas 1 mėnesio ir vyresnių vaikų:
-
ūminio pykinimo ir vėmimo, susijusių su labai emetogeniška vėžio
chemoterapija, prevencijai
bei pykinimo ir vėmimo, susijusių su vidutinio emetogeniškumo
vėžio chemoterapija,
prevencijai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
FERANT galima vartoti tik prieš taikant chemoterapiją. Šį
vaistinį preparatą turi skirti sveikatos
priežiūros specialistas, esant tinkamai medicininei priežiūrai.
Dozavimas
_Suaugusiesiems _
250 mikrogramų palonosetrono turi būti leidžiama į veną iš karto
(_bolus_ injekcija) likus maždaug 30
minučių iki chemoterapijos pradžios. FERANT turi būti
suleidžiamas per 30 sekundžių.
FERANT veiksmingumas taikant pykinimo ir vėmimo, sukeltų labai
emetogeniškos chemoterapijos,
prevenciją gali būti padidintas prieš chemoterapiją skiriant
kortikosteroidų.
_Senyviems pacientams _
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
_Vaikų populiacija _
Vaikams ir paaugliams (nuo 1 mėnesio iki 17 metų amžiaus)
20 mikrogramų/kg (didžiausia bendroji dozė turi neviršyti 1500
mikrogramų) palonosetrono,
vartojamo kaip viena 15 minučių infu